- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01428674
Time, Touch, Attention and the Autonomic Nervous System
The Impact of Interpersonal Mindful Compassion on Autonomic Nervous System Function
The purpose of this study is to describe the onset, duration and dose-response of interpersonal mindful compassion on respiratory rate and heart rate variability in healthy adults in order to prepare for research evaluating the impact of this intervention in patient populations and to prepare for basic research investigating the CNS mechanisms for observed effects.
Previous research has found that mindfulness meditation, including mindful compassion, results in autonomic changes in the practitioner. Emerging neuroscience of dyadic interactions suggests that through the effects of mirror neuron isopraxis, one person's physiologic state may be mirrored by another. However, no research has directly evaluated the impact of one person's mindful compassion on another person's autonomic activity. This study paves the way for an entirely new avenue of research inquiry.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects age 18 - 40
Exclusion Criteria:
- Taking beta blocker medication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 10 minutes reading
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The practitioner sits in a room with the participant, pretending to read, while extending loving kindness to the participant.
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Expérimental: 20 minutes touch
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A practitioner lightly touches the participant on the hands, arms, shoulders, lower legs and feet while extending loving kindness to the participant.
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Expérimental: 20 minutes reading
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The practitioner sits in a room with the participant, pretending to read, while extending loving kindness to the participant.
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Expérimental: 10 minutes touch
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A practitioner lightly touches the participant on the hands, arms, shoulders, lower legs and feet while extending loving kindness to the participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change in Heart Rate Variability from pre-intervention period to intervention period
Délai: continuous monitoring for 10 min before intervention and during 10 or 20 minute intervention
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continuous monitoring for 10 min before intervention and during 10 or 20 minute intervention
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Change in Respiratory Rate from pre-intervention period to intervention period
Délai: continuous monitoring for 10 minutes before intervention and during 10 or 20 minute intervention
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continuous monitoring for 10 minutes before intervention and during 10 or 20 minute intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Perceived Stress, Relaxation, Peacefulness
Délai: baseline, after a 10 minute rest period, before 10 or 20 minute intervention, immediately after intervention, 20 minutes after intervention
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baseline, after a 10 minute rest period, before 10 or 20 minute intervention, immediately after intervention, 20 minutes after intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathi J Kemper, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00015699 (Autre identifiant: JHSPH IRB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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