- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01428674
Time, Touch, Attention and the Autonomic Nervous System
The Impact of Interpersonal Mindful Compassion on Autonomic Nervous System Function
The purpose of this study is to describe the onset, duration and dose-response of interpersonal mindful compassion on respiratory rate and heart rate variability in healthy adults in order to prepare for research evaluating the impact of this intervention in patient populations and to prepare for basic research investigating the CNS mechanisms for observed effects.
Previous research has found that mindfulness meditation, including mindful compassion, results in autonomic changes in the practitioner. Emerging neuroscience of dyadic interactions suggests that through the effects of mirror neuron isopraxis, one person's physiologic state may be mirrored by another. However, no research has directly evaluated the impact of one person's mindful compassion on another person's autonomic activity. This study paves the way for an entirely new avenue of research inquiry.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects age 18 - 40
Exclusion Criteria:
- Taking beta blocker medication
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 10 minutes reading
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The practitioner sits in a room with the participant, pretending to read, while extending loving kindness to the participant.
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Experimental: 20 minutes touch
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A practitioner lightly touches the participant on the hands, arms, shoulders, lower legs and feet while extending loving kindness to the participant.
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Experimental: 20 minutes reading
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The practitioner sits in a room with the participant, pretending to read, while extending loving kindness to the participant.
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Experimental: 10 minutes touch
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A practitioner lightly touches the participant on the hands, arms, shoulders, lower legs and feet while extending loving kindness to the participant.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in Heart Rate Variability from pre-intervention period to intervention period
Prazo: continuous monitoring for 10 min before intervention and during 10 or 20 minute intervention
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continuous monitoring for 10 min before intervention and during 10 or 20 minute intervention
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Change in Respiratory Rate from pre-intervention period to intervention period
Prazo: continuous monitoring for 10 minutes before intervention and during 10 or 20 minute intervention
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continuous monitoring for 10 minutes before intervention and during 10 or 20 minute intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perceived Stress, Relaxation, Peacefulness
Prazo: baseline, after a 10 minute rest period, before 10 or 20 minute intervention, immediately after intervention, 20 minutes after intervention
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baseline, after a 10 minute rest period, before 10 or 20 minute intervention, immediately after intervention, 20 minutes after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathi J Kemper, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00015699 (Outro identificador: JHSPH IRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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