- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01428674
Time, Touch, Attention and the Autonomic Nervous System
The Impact of Interpersonal Mindful Compassion on Autonomic Nervous System Function
The purpose of this study is to describe the onset, duration and dose-response of interpersonal mindful compassion on respiratory rate and heart rate variability in healthy adults in order to prepare for research evaluating the impact of this intervention in patient populations and to prepare for basic research investigating the CNS mechanisms for observed effects.
Previous research has found that mindfulness meditation, including mindful compassion, results in autonomic changes in the practitioner. Emerging neuroscience of dyadic interactions suggests that through the effects of mirror neuron isopraxis, one person's physiologic state may be mirrored by another. However, no research has directly evaluated the impact of one person's mindful compassion on another person's autonomic activity. This study paves the way for an entirely new avenue of research inquiry.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects age 18 - 40
Exclusion Criteria:
- Taking beta blocker medication
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 10 minutes reading
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The practitioner sits in a room with the participant, pretending to read, while extending loving kindness to the participant.
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Experimental: 20 minutes touch
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A practitioner lightly touches the participant on the hands, arms, shoulders, lower legs and feet while extending loving kindness to the participant.
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Experimental: 20 minutes reading
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The practitioner sits in a room with the participant, pretending to read, while extending loving kindness to the participant.
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Experimental: 10 minutes touch
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A practitioner lightly touches the participant on the hands, arms, shoulders, lower legs and feet while extending loving kindness to the participant.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change in Heart Rate Variability from pre-intervention period to intervention period
Periodo de tiempo: continuous monitoring for 10 min before intervention and during 10 or 20 minute intervention
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continuous monitoring for 10 min before intervention and during 10 or 20 minute intervention
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Change in Respiratory Rate from pre-intervention period to intervention period
Periodo de tiempo: continuous monitoring for 10 minutes before intervention and during 10 or 20 minute intervention
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continuous monitoring for 10 minutes before intervention and during 10 or 20 minute intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Perceived Stress, Relaxation, Peacefulness
Periodo de tiempo: baseline, after a 10 minute rest period, before 10 or 20 minute intervention, immediately after intervention, 20 minutes after intervention
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baseline, after a 10 minute rest period, before 10 or 20 minute intervention, immediately after intervention, 20 minutes after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathi J Kemper, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00015699 (Otro identificador: JHSPH IRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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