- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01428674
Time, Touch, Attention and the Autonomic Nervous System
The Impact of Interpersonal Mindful Compassion on Autonomic Nervous System Function
The purpose of this study is to describe the onset, duration and dose-response of interpersonal mindful compassion on respiratory rate and heart rate variability in healthy adults in order to prepare for research evaluating the impact of this intervention in patient populations and to prepare for basic research investigating the CNS mechanisms for observed effects.
Previous research has found that mindfulness meditation, including mindful compassion, results in autonomic changes in the practitioner. Emerging neuroscience of dyadic interactions suggests that through the effects of mirror neuron isopraxis, one person's physiologic state may be mirrored by another. However, no research has directly evaluated the impact of one person's mindful compassion on another person's autonomic activity. This study paves the way for an entirely new avenue of research inquiry.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects age 18 - 40
Exclusion Criteria:
- Taking beta blocker medication
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 10 minutes reading
|
The practitioner sits in a room with the participant, pretending to read, while extending loving kindness to the participant.
|
|
Sperimentale: 20 minutes touch
|
A practitioner lightly touches the participant on the hands, arms, shoulders, lower legs and feet while extending loving kindness to the participant.
|
|
Sperimentale: 20 minutes reading
|
The practitioner sits in a room with the participant, pretending to read, while extending loving kindness to the participant.
|
|
Sperimentale: 10 minutes touch
|
A practitioner lightly touches the participant on the hands, arms, shoulders, lower legs and feet while extending loving kindness to the participant.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change in Heart Rate Variability from pre-intervention period to intervention period
Lasso di tempo: continuous monitoring for 10 min before intervention and during 10 or 20 minute intervention
|
continuous monitoring for 10 min before intervention and during 10 or 20 minute intervention
|
|
Change in Respiratory Rate from pre-intervention period to intervention period
Lasso di tempo: continuous monitoring for 10 minutes before intervention and during 10 or 20 minute intervention
|
continuous monitoring for 10 minutes before intervention and during 10 or 20 minute intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Perceived Stress, Relaxation, Peacefulness
Lasso di tempo: baseline, after a 10 minute rest period, before 10 or 20 minute intervention, immediately after intervention, 20 minutes after intervention
|
baseline, after a 10 minute rest period, before 10 or 20 minute intervention, immediately after intervention, 20 minutes after intervention
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathi J Kemper, MD, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00015699 (Altro identificatore: JHSPH IRB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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