- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01428674
Time, Touch, Attention and the Autonomic Nervous System
The Impact of Interpersonal Mindful Compassion on Autonomic Nervous System Function
The purpose of this study is to describe the onset, duration and dose-response of interpersonal mindful compassion on respiratory rate and heart rate variability in healthy adults in order to prepare for research evaluating the impact of this intervention in patient populations and to prepare for basic research investigating the CNS mechanisms for observed effects.
Previous research has found that mindfulness meditation, including mindful compassion, results in autonomic changes in the practitioner. Emerging neuroscience of dyadic interactions suggests that through the effects of mirror neuron isopraxis, one person's physiologic state may be mirrored by another. However, no research has directly evaluated the impact of one person's mindful compassion on another person's autonomic activity. This study paves the way for an entirely new avenue of research inquiry.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects age 18 - 40
Exclusion Criteria:
- Taking beta blocker medication
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 10 minutes reading
|
The practitioner sits in a room with the participant, pretending to read, while extending loving kindness to the participant.
|
|
Experimenteel: 20 minutes touch
|
A practitioner lightly touches the participant on the hands, arms, shoulders, lower legs and feet while extending loving kindness to the participant.
|
|
Experimenteel: 20 minutes reading
|
The practitioner sits in a room with the participant, pretending to read, while extending loving kindness to the participant.
|
|
Experimenteel: 10 minutes touch
|
A practitioner lightly touches the participant on the hands, arms, shoulders, lower legs and feet while extending loving kindness to the participant.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in Heart Rate Variability from pre-intervention period to intervention period
Tijdsspanne: continuous monitoring for 10 min before intervention and during 10 or 20 minute intervention
|
continuous monitoring for 10 min before intervention and during 10 or 20 minute intervention
|
|
Change in Respiratory Rate from pre-intervention period to intervention period
Tijdsspanne: continuous monitoring for 10 minutes before intervention and during 10 or 20 minute intervention
|
continuous monitoring for 10 minutes before intervention and during 10 or 20 minute intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Perceived Stress, Relaxation, Peacefulness
Tijdsspanne: baseline, after a 10 minute rest period, before 10 or 20 minute intervention, immediately after intervention, 20 minutes after intervention
|
baseline, after a 10 minute rest period, before 10 or 20 minute intervention, immediately after intervention, 20 minutes after intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathi J Kemper, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00015699 (Andere identificatie: JHSPH IRB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .