Une étude pour évaluer et comparer les injections de cellules dermiques et épidermiques autologues dans le cuir chevelu dégarni de sujets présentant une perte de cheveux (CA-0004669)

Critère d'intégration:

• Bénévoles hommes et femmes de 18 à 65 ans inclus
• Perte de cheveux compatible avec ≥ Grade III-Vertex, IV, VA, V et VI, basé sur l'échelle de Norwood-Hamilton à condition qu'il y ait un pontage des cheveux dans le bord antérieur du cercle du vertex.
• Ne pas avoir de maladie cliniquement significative ou de résultats de laboratoire anormaux lors de la visite de dépistage.
• Accepter de s'abstenir d'utiliser toute croissance de cheveux affectant les médicaments oraux ou topiques, y compris les médicaments en vente libre et à base de plantes, le minoxidil, le finastéride ou le dutastéride au cours de cette étude.

Critère d'exclusion:

• Sensibilité connue au DMEM / F-12 ou à tout composant du matériel d'étude.
• Hypersensibilité connue au chlorhydrate de clindamycine, à l'amphotéricine B ou au sulfate de streptomycine.
• - Sujets qui ont utilisé du minoxidil, ou tout médicament oral ou topique, y compris des médicaments en vente libre et à base de plantes pour le traitement de la perte de cheveux dans les 6 mois suivant le dépistage de l'étude, ou du finastéride ou du dutastéride dans les 12 mois suivant le dépistage de l'étude.
• Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool dans l'année suivant l'inscription à l'étude.
• Maladie médicale ou psychiatrique cliniquement significative actuellement ou dans les 30 jours suivant le dépistage de l'étude, tel que déterminé par l'investigateur.
• Tout paramètre de laboratoire anormal cliniquement significatif.
• Un résultat positif au dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH 1 ou 2), de l'hépatite B ou C, du HTLV I/II.
• État dermatologique dans les zones de don ou d'étude.
• Chirurgie antérieure dans la zone de traitement.
• Cheveux insuffisants ou cicatrices dans la zone donneuse qui pourraient avoir un impact sur la croissance cellulaire.
• Toute maladie ou condition (médicale ou chirurgicale) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la fonction hématologique, cardiovasculaire, pulmonaire, rénale, gastro-intestinale, hépatique ou du système nerveux central ; ou toute condition qui exposerait le sujet à un risque accru.