Un estudio para evaluar y comparar inyecciones de células dérmicas y epidérmicas autólogas en el cuero cabelludo calvo de sujetos con pérdida de cabello (CA-0004669)

Criterios de inclusión:

• Voluntarios masculinos y femeninos de 18 a 65 años, ambos inclusive
• Pérdida de cabello consistente con ≥ Grado III-Vertex, IV, VA, V y VI, según la escala de Norwood-Hamilton, siempre que haya un puente de cabello en el borde anterior del círculo del vértice.
• No tener una enfermedad clínicamente significativa o resultados de laboratorio anormales tomados en la visita de selección.
• Acepte abstenerse de usar cualquier medicamento oral o tópico que afecte el crecimiento del cabello, incluidos los medicamentos de venta libre y a base de hierbas, minoxidil, finasteride o dutasteride durante el curso de este estudio.

Criterio de exclusión:

• Sensibilidad conocida a DMEM/F-12 o cualquier componente del material de estudio.
• Hipersensibilidad conocida al clorhidrato de clindamicina, anfotericina B o sulfato de estreptomicina.
• Sujetos que hayan usado minoxidil, o cualquier medicamento oral o tópico, incluidos medicamentos de venta libre y a base de hierbas para el tratamiento de la caída del cabello dentro de los 6 meses posteriores a la selección del estudio, o finasterida o dutasterida dentro de los 12 meses posteriores a la selección del estudio.
• Un historial de abuso de drogas o alcohol dentro de 1 año de inscripción en el estudio.
• Enfermedad médica o psiquiátrica clínicamente significativa actualmente o dentro de los 30 días posteriores a la selección del estudio según lo determine el investigador.
• Cualquier parámetro de laboratorio anormal clínicamente significativo.
• Un resultado positivo en la detección del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH 1 o 2), hepatitis B o C, HTLV I/II.
• Condición dermatológica en áreas de donación o estudio.
• Cirugía previa en la zona de tratamiento.
• Cabello insuficiente o cicatrización en el área donante que podría afectar el crecimiento celular.
• Cualquier enfermedad o condición (médica o quirúrgica) que, en opinión del investigador, pueda comprometer la función hematológica, cardiovascular, pulmonar, renal, gastrointestinal, hepática o del sistema nervioso central; o cualquier condición que pondría al sujeto en mayor riesgo.