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The Effect of Oxytocin on Fear Memory Consolidation Novel Intervention to Prevent Posttraumatic Stress Disorder (PTSD)

3 mars 2017 mis à jour par: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital

The Effect of Oxytocin on Fear Memory Consolidation: A Novel Intervention to Prevent PTSD

The purpose of the study is to learn how differences in learning under mildly-stressful circumstances may be changed by taking oxytocin. Oxytocin is a hormone made naturally in the body. The investigators will also examine the impact of any anxiety, depression, and stress related symptoms on learning processes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Center for Anxiety and Traumatic Disorders, MGH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Men or women 18 to 65 years of age
  • Score in study range on the Neuroticism-Extraversion-Openness-Five Factor Inventory (NEO-FFI)
  • No current Axis I Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM) excluded diagnoses as determined by the Structured Clinical Interview DSM (SCID) completed within the past 4 months.
  • Must be able and willing to understand study procedures and return to the clinic on two separate consecutive days for the fear-conditioning procedures.
  • Subjects must be able to give informed consent and be willing and able to comply with study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Presence of a current DSM-IV Axis I diagnosis as measured by the SCID.
  • A serious medical condition or other condition deemed likely to result in surgery or hospitalization, or which would make participation in the study difficult.
  • Patients with a history of trauma resulting in head injury related seizures or with epilepsy (except a prior history of febrile seizures of infancy which are not exclusionary).
  • Use of supplemental hormones (birth control, estrogen, testosterone, prednisone, etc) or narcotics.
  • Pregnant or lactating women.
  • Women of childbearing potential not using medically accepted forms of contraception.
  • Current use of the excluded psychiatric medications.
  • Known hypersensitivity to oxytocin
  • Known hyponatremia.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo vaporisateur nasal assorti.
Placebo vaporisateur nasal assorti
Expérimental: Ocytocine
Ocytocine intranasale liquide administrée dans un vaporisateur nasal.
Vaporisateur nasal liquide à dose mesurée, 30 UI, administré une fois.
Autres noms:
  • Syntocinon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Differential Skin Conductance Response (SCR) During the First Two Extinction Trials
Délai: Day 2 of Conditioning (1 day post Day 1 of Conditioning)
Differences in skin conductance response (SCR) between the active vs. placebo conditions trials will be used to assess for the impact of oxytocin on fear acquisition and extinction. We will take a mean of the first two extinction trials to get this measure. Data was gathered in micro-Siemens and then underwent a square root transformation.
Day 2 of Conditioning (1 day post Day 1 of Conditioning)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth A Hoge, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2011

Première publication (Estimation)

6 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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