- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01466127
The Effect of Oxytocin on Fear Memory Consolidation Novel Intervention to Prevent Posttraumatic Stress Disorder (PTSD)
3 mars 2017 uppdaterad av: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
The Effect of Oxytocin on Fear Memory Consolidation: A Novel Intervention to Prevent PTSD
The purpose of the study is to learn how differences in learning under mildly-stressful circumstances may be changed by taking oxytocin.
Oxytocin is a hormone made naturally in the body.
The investigators will also examine the impact of any anxiety, depression, and stress related symptoms on learning processes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Center for Anxiety and Traumatic Disorders, MGH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Men or women 18 to 65 years of age
- Score in study range on the Neuroticism-Extraversion-Openness-Five Factor Inventory (NEO-FFI)
- No current Axis I Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM) excluded diagnoses as determined by the Structured Clinical Interview DSM (SCID) completed within the past 4 months.
- Must be able and willing to understand study procedures and return to the clinic on two separate consecutive days for the fear-conditioning procedures.
- Subjects must be able to give informed consent and be willing and able to comply with study procedures.
Exclusion Criteria:
- Presence of a current DSM-IV Axis I diagnosis as measured by the SCID.
- A serious medical condition or other condition deemed likely to result in surgery or hospitalization, or which would make participation in the study difficult.
- Patients with a history of trauma resulting in head injury related seizures or with epilepsy (except a prior history of febrile seizures of infancy which are not exclusionary).
- Use of supplemental hormones (birth control, estrogen, testosterone, prednisone, etc) or narcotics.
- Pregnant or lactating women.
- Women of childbearing potential not using medically accepted forms of contraception.
- Current use of the excluded psychiatric medications.
- Known hypersensitivity to oxytocin
- Known hyponatremia.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Matchad nässpray placebo.
|
Matchad nässpray placebo
|
|
Experimentell: Oxytocin
Flytande intranasalt oxytocin administrerat i en nässpray.
|
Vätskedoserad nässpray, 30 IE, administrerad en gång.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Differential Skin Conductance Response (SCR) During the First Two Extinction Trials
Tidsram: Day 2 of Conditioning (1 day post Day 1 of Conditioning)
|
Differences in skin conductance response (SCR) between the active vs. placebo conditions trials will be used to assess for the impact of oxytocin on fear acquisition and extinction.
We will take a mean of the first two extinction trials to get this measure.
Data was gathered in micro-Siemens and then underwent a square root transformation.
|
Day 2 of Conditioning (1 day post Day 1 of Conditioning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth A Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2011
Första postat (Uppskatta)
6 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010P-002911
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .