- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01485237
Severe Pandemic H1N1 Infection in ICU: Comparative Resource Utilization
1 décembre 2015 mis à jour par: Dr. Anand Kumar, University of Manitoba
The main purpose of this study is to review the resource utilization of severe adult H1N1 pneumonia undergoing antiviral and oxygen therapy, mechanical ventilation and support with pulmonary rescue therapies ( nitric oxide, ECMO, HFO) in critically ill patients in Winnipeg.
Secondary objectives include, comparison of resource utilization to other similar disorders (viral pneumonia, bacterial pneumonia, septic shock, ARDS).
The investigators will also look at the percentage of patients that required ICU care as compared to those who could be cared for on medical wards.
The investigators will determine the resources used by both groups and compare.
Finally the investigators will record the frequency of chronic comorbidities in hospitalized adult H1N1 patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Health Sciences Centre, Winnipeg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with severe adult H1N1 pneumonia undergoing antiviral and oxygen therapy, mechanical ventilation and support with pulmonary rescue therapies ( nitric oxide, ECMO, HFO) in critically ill patients in Winnipeg.
Patients with other similar disorders (viral pneumonia, bacterial pneumonia, septic shock, ARDS)that may require some of the same treatments.
La description
Inclusion Criteria:
- > 18years,
- Suspected or confirmed influenza (Appendix A)
- Requirement for ICU admission due to respiratory distress or critical illness defined as one of:a) Inspired oxygen need of >50% for at least 4 hours (For FiO2 for non-intubated patients see Appendix B) b) mechanical ventilation c) Patient is receiving inotrope or vasopressor
Exclusion Criteria:
1. Age less than 18 years
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Severe H1N1 pneumonia in adult patients
Severe adult H1N1 pneumonia patients undergoing antiviral and oxygen therapy, mechanical ventilation and support with pulmonary rescue therapies ( nitric oxide, ECMO, HFO)in Winnipeg
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The main purpose of this study is to review the resource utilization.
Secondary objectives include, comparison of resource utilization to other similar disorders (viral pneumonia, bacterial pneumonia, septic shock, ARDS).
We will also look at the percentage of patients that required ICU care as compared to those who could be cared for on medical wards.
We will determine the resources used by both groups and compare.
Finally we will record the frequency of chronic comorbidities in hospitalized adult H1N1 patients.
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Severe pneumonia in adults not H1N1
Patients admitted to the hospital and/or ICU with viral pneumonia, bacterial pneumonia, septic shock, ARDS in Winnipeg
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The main purpose of this study is to review the resource utilization.
Secondary objectives include, comparison of resource utilization to other similar disorders (viral pneumonia, bacterial pneumonia, septic shock, ARDS).
We will also look at the percentage of patients that required ICU care as compared to those who could be cared for on medical wards.
We will determine the resources used by both groups and compare.
Finally we will record the frequency of chronic comorbidities in hospitalized adult H1N1 patients.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anand Kumar, MD, Health Sciences Centre, Winnipeg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2011
Première publication (Estimation)
5 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pandemic001
- H2009:175 (Autre identifiant: University of Manitoba Research Ethics Board Identifier:)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .