- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01485237
Severe Pandemic H1N1 Infection in ICU: Comparative Resource Utilization
1 de dezembro de 2015 atualizado por: Dr. Anand Kumar, University of Manitoba
The main purpose of this study is to review the resource utilization of severe adult H1N1 pneumonia undergoing antiviral and oxygen therapy, mechanical ventilation and support with pulmonary rescue therapies ( nitric oxide, ECMO, HFO) in critically ill patients in Winnipeg.
Secondary objectives include, comparison of resource utilization to other similar disorders (viral pneumonia, bacterial pneumonia, septic shock, ARDS).
The investigators will also look at the percentage of patients that required ICU care as compared to those who could be cared for on medical wards.
The investigators will determine the resources used by both groups and compare.
Finally the investigators will record the frequency of chronic comorbidities in hospitalized adult H1N1 patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Health Sciences Centre, Winnipeg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with severe adult H1N1 pneumonia undergoing antiviral and oxygen therapy, mechanical ventilation and support with pulmonary rescue therapies ( nitric oxide, ECMO, HFO) in critically ill patients in Winnipeg.
Patients with other similar disorders (viral pneumonia, bacterial pneumonia, septic shock, ARDS)that may require some of the same treatments.
Descrição
Inclusion Criteria:
- > 18years,
- Suspected or confirmed influenza (Appendix A)
- Requirement for ICU admission due to respiratory distress or critical illness defined as one of:a) Inspired oxygen need of >50% for at least 4 hours (For FiO2 for non-intubated patients see Appendix B) b) mechanical ventilation c) Patient is receiving inotrope or vasopressor
Exclusion Criteria:
1. Age less than 18 years
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Severe H1N1 pneumonia in adult patients
Severe adult H1N1 pneumonia patients undergoing antiviral and oxygen therapy, mechanical ventilation and support with pulmonary rescue therapies ( nitric oxide, ECMO, HFO)in Winnipeg
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The main purpose of this study is to review the resource utilization.
Secondary objectives include, comparison of resource utilization to other similar disorders (viral pneumonia, bacterial pneumonia, septic shock, ARDS).
We will also look at the percentage of patients that required ICU care as compared to those who could be cared for on medical wards.
We will determine the resources used by both groups and compare.
Finally we will record the frequency of chronic comorbidities in hospitalized adult H1N1 patients.
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Severe pneumonia in adults not H1N1
Patients admitted to the hospital and/or ICU with viral pneumonia, bacterial pneumonia, septic shock, ARDS in Winnipeg
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The main purpose of this study is to review the resource utilization.
Secondary objectives include, comparison of resource utilization to other similar disorders (viral pneumonia, bacterial pneumonia, septic shock, ARDS).
We will also look at the percentage of patients that required ICU care as compared to those who could be cared for on medical wards.
We will determine the resources used by both groups and compare.
Finally we will record the frequency of chronic comorbidities in hospitalized adult H1N1 patients.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anand Kumar, MD, Health Sciences Centre, Winnipeg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pandemic001
- H2009:175 (Outro identificador: University of Manitoba Research Ethics Board Identifier:)
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