- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01485237
Severe Pandemic H1N1 Infection in ICU: Comparative Resource Utilization
1 december 2015 uppdaterad av: Dr. Anand Kumar, University of Manitoba
The main purpose of this study is to review the resource utilization of severe adult H1N1 pneumonia undergoing antiviral and oxygen therapy, mechanical ventilation and support with pulmonary rescue therapies ( nitric oxide, ECMO, HFO) in critically ill patients in Winnipeg.
Secondary objectives include, comparison of resource utilization to other similar disorders (viral pneumonia, bacterial pneumonia, septic shock, ARDS).
The investigators will also look at the percentage of patients that required ICU care as compared to those who could be cared for on medical wards.
The investigators will determine the resources used by both groups and compare.
Finally the investigators will record the frequency of chronic comorbidities in hospitalized adult H1N1 patients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Health Sciences Centre, Winnipeg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with severe adult H1N1 pneumonia undergoing antiviral and oxygen therapy, mechanical ventilation and support with pulmonary rescue therapies ( nitric oxide, ECMO, HFO) in critically ill patients in Winnipeg.
Patients with other similar disorders (viral pneumonia, bacterial pneumonia, septic shock, ARDS)that may require some of the same treatments.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- > 18years,
- Suspected or confirmed influenza (Appendix A)
- Requirement for ICU admission due to respiratory distress or critical illness defined as one of:a) Inspired oxygen need of >50% for at least 4 hours (For FiO2 for non-intubated patients see Appendix B) b) mechanical ventilation c) Patient is receiving inotrope or vasopressor
Exclusion Criteria:
1. Age less than 18 years
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Severe H1N1 pneumonia in adult patients
Severe adult H1N1 pneumonia patients undergoing antiviral and oxygen therapy, mechanical ventilation and support with pulmonary rescue therapies ( nitric oxide, ECMO, HFO)in Winnipeg
|
The main purpose of this study is to review the resource utilization.
Secondary objectives include, comparison of resource utilization to other similar disorders (viral pneumonia, bacterial pneumonia, septic shock, ARDS).
We will also look at the percentage of patients that required ICU care as compared to those who could be cared for on medical wards.
We will determine the resources used by both groups and compare.
Finally we will record the frequency of chronic comorbidities in hospitalized adult H1N1 patients.
|
|
Severe pneumonia in adults not H1N1
Patients admitted to the hospital and/or ICU with viral pneumonia, bacterial pneumonia, septic shock, ARDS in Winnipeg
|
The main purpose of this study is to review the resource utilization.
Secondary objectives include, comparison of resource utilization to other similar disorders (viral pneumonia, bacterial pneumonia, septic shock, ARDS).
We will also look at the percentage of patients that required ICU care as compared to those who could be cared for on medical wards.
We will determine the resources used by both groups and compare.
Finally we will record the frequency of chronic comorbidities in hospitalized adult H1N1 patients.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anand Kumar, MD, Health Sciences Centre, Winnipeg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2011
Första postat (Uppskatta)
5 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pandemic001
- H2009:175 (Annan identifierare: University of Manitoba Research Ethics Board Identifier:)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .