Impact of an Online Behavioral Weight Loss Program
14 décembre 2011 mis à jour par: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
Impact of an Online Behavioral Weight Loss Program Provided With or Without a Fortified Diet Beverage
This study was designed to test the impact of a 12-week online behavioral modification program for weight loss, with or without a fortified beverage.
Subjects are randomized to four conditions: 1) Online Basic Lifestyle Counseling (OBLI); 2) Online Lifestyle Counseling (OLC); 3) OBLI plus a beverage (BEV); 4) OLC + BEV.
The three hypotheses were: 1)after 12 weeks, individuals in the OLC condition would lose more weight than those in OBLI; 2) after 12 weeks, the OLC + BEV condition would lose more weight than the OLC condition; and 3) after 12 weeks, the OBLI + BEV condition would lose more weight than the OBLI condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study tests the impact of an innovative combination of a fortified beverage (a diet cola containing green tea extract, soluble dextrin fiber, and caffeine) and an online support weight loss program in a multi-center randomized clinical trial.
The study compares the impact of all combinations of the beverage and the online behavioral modification treatment program over 12 weeks at three treatment center in the US and EU.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
572
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cambridge, Royaume-Uni
- MRC Human Nutrition Research
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
- Temple University
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Behavioral Medicine Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) of 25 to 40;
- age 18 to 65 years;
- blood pressure less than 140 mmHg systolic and 90 mmHg diastolic;
- caffeine intake 100-400 mg/d; and
- ability to participate in physical activity for a minimum of 150 min/week.
Exclusion Criteria:
- pregnancy, lactation or actively trying to become pregnant;
- medical illnesses or medications that could affect body weight;
- cigarette smokers;
- weight loss of 10 or more pounds in the last 3 months;
- fasting blood glucose greater than 126mg/dl;
- participation in a clinical research study that would conflict with the purpose of the current trial; and
- other factors that in the judgment of the principal investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Online basic lifestyle counseling (OBLI)
Subjects receive one online informational class.
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The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
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Expérimental: Online lifestyle counseling (OLC)
Subjects receive 12 weekly online classes with a focus on behavior modification for weight loss.
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The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
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Expérimental: OBLI intervention plus a fortified diet beverage (BEV)
Subjects receive online basic lifestyle information (OBLI) plus a fortified diet beverage.
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The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
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Expérimental: OLC plus fortified diet beverage (BEV)
Subjects receive OLC plus diet beverage (BEV).
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The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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body weight
Délai: 12 weeks
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Body weight is assessed at baseline, 6 and 12 weeks.
Body weight is determined using a calibrated scale.
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12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DEXA-determined fat mass
Délai: 12 weeks
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Body fat percent is determined by DEXA using a whole body scanner.
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12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2011
Première publication (Estimation)
15 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BI-001
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