Impact of an Online Behavioral Weight Loss Program
14 grudnia 2011 zaktualizowane przez: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
Impact of an Online Behavioral Weight Loss Program Provided With or Without a Fortified Diet Beverage
This study was designed to test the impact of a 12-week online behavioral modification program for weight loss, with or without a fortified beverage.
Subjects are randomized to four conditions: 1) Online Basic Lifestyle Counseling (OBLI); 2) Online Lifestyle Counseling (OLC); 3) OBLI plus a beverage (BEV); 4) OLC + BEV.
The three hypotheses were: 1)after 12 weeks, individuals in the OLC condition would lose more weight than those in OBLI; 2) after 12 weeks, the OLC + BEV condition would lose more weight than the OLC condition; and 3) after 12 weeks, the OBLI + BEV condition would lose more weight than the OBLI condition.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study tests the impact of an innovative combination of a fortified beverage (a diet cola containing green tea extract, soluble dextrin fiber, and caffeine) and an online support weight loss program in a multi-center randomized clinical trial.
The study compares the impact of all combinations of the beverage and the online behavioral modification treatment program over 12 weeks at three treatment center in the US and EU.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
572
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Temple University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Behavioral Medicine Research Center
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo
- MRC Human Nutrition Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) of 25 to 40;
- age 18 to 65 years;
- blood pressure less than 140 mmHg systolic and 90 mmHg diastolic;
- caffeine intake 100-400 mg/d; and
- ability to participate in physical activity for a minimum of 150 min/week.
Exclusion Criteria:
- pregnancy, lactation or actively trying to become pregnant;
- medical illnesses or medications that could affect body weight;
- cigarette smokers;
- weight loss of 10 or more pounds in the last 3 months;
- fasting blood glucose greater than 126mg/dl;
- participation in a clinical research study that would conflict with the purpose of the current trial; and
- other factors that in the judgment of the principal investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Online basic lifestyle counseling (OBLI)
Subjects receive one online informational class.
|
The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
|
|
Eksperymentalny: Online lifestyle counseling (OLC)
Subjects receive 12 weekly online classes with a focus on behavior modification for weight loss.
|
The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
|
|
Eksperymentalny: OBLI intervention plus a fortified diet beverage (BEV)
Subjects receive online basic lifestyle information (OBLI) plus a fortified diet beverage.
|
The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
|
|
Eksperymentalny: OLC plus fortified diet beverage (BEV)
Subjects receive OLC plus diet beverage (BEV).
|
The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
body weight
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Body weight is assessed at baseline, 6 and 12 weeks.
Body weight is determined using a calibrated scale.
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DEXA-determined fat mass
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Body fat percent is determined by DEXA using a whole body scanner.
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BI-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .