Impact of an Online Behavioral Weight Loss Program
14. Dezember 2011 aktualisiert von: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
Impact of an Online Behavioral Weight Loss Program Provided With or Without a Fortified Diet Beverage
This study was designed to test the impact of a 12-week online behavioral modification program for weight loss, with or without a fortified beverage.
Subjects are randomized to four conditions: 1) Online Basic Lifestyle Counseling (OBLI); 2) Online Lifestyle Counseling (OLC); 3) OBLI plus a beverage (BEV); 4) OLC + BEV.
The three hypotheses were: 1)after 12 weeks, individuals in the OLC condition would lose more weight than those in OBLI; 2) after 12 weeks, the OLC + BEV condition would lose more weight than the OLC condition; and 3) after 12 weeks, the OBLI + BEV condition would lose more weight than the OBLI condition.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study tests the impact of an innovative combination of a fortified beverage (a diet cola containing green tea extract, soluble dextrin fiber, and caffeine) and an online support weight loss program in a multi-center randomized clinical trial.
The study compares the impact of all combinations of the beverage and the online behavioral modification treatment program over 12 weeks at three treatment center in the US and EU.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
572
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Temple University
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Behavioral Medicine Research Center
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Cambridge, Vereinigtes Königreich
- MRC Human Nutrition Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) of 25 to 40;
- age 18 to 65 years;
- blood pressure less than 140 mmHg systolic and 90 mmHg diastolic;
- caffeine intake 100-400 mg/d; and
- ability to participate in physical activity for a minimum of 150 min/week.
Exclusion Criteria:
- pregnancy, lactation or actively trying to become pregnant;
- medical illnesses or medications that could affect body weight;
- cigarette smokers;
- weight loss of 10 or more pounds in the last 3 months;
- fasting blood glucose greater than 126mg/dl;
- participation in a clinical research study that would conflict with the purpose of the current trial; and
- other factors that in the judgment of the principal investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Online basic lifestyle counseling (OBLI)
Subjects receive one online informational class.
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The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
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Experimental: Online lifestyle counseling (OLC)
Subjects receive 12 weekly online classes with a focus on behavior modification for weight loss.
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The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
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Experimental: OBLI intervention plus a fortified diet beverage (BEV)
Subjects receive online basic lifestyle information (OBLI) plus a fortified diet beverage.
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The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
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Experimental: OLC plus fortified diet beverage (BEV)
Subjects receive OLC plus diet beverage (BEV).
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The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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body weight
Zeitfenster: 12 weeks
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Body weight is assessed at baseline, 6 and 12 weeks.
Body weight is determined using a calibrated scale.
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12 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DEXA-determined fat mass
Zeitfenster: 12 weeks
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Body fat percent is determined by DEXA using a whole body scanner.
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12 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BI-001
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