Impact of an Online Behavioral Weight Loss Program
14 декабря 2011 г. обновлено: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
Impact of an Online Behavioral Weight Loss Program Provided With or Without a Fortified Diet Beverage
This study was designed to test the impact of a 12-week online behavioral modification program for weight loss, with or without a fortified beverage.
Subjects are randomized to four conditions: 1) Online Basic Lifestyle Counseling (OBLI); 2) Online Lifestyle Counseling (OLC); 3) OBLI plus a beverage (BEV); 4) OLC + BEV.
The three hypotheses were: 1)after 12 weeks, individuals in the OLC condition would lose more weight than those in OBLI; 2) after 12 weeks, the OLC + BEV condition would lose more weight than the OLC condition; and 3) after 12 weeks, the OBLI + BEV condition would lose more weight than the OBLI condition.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study tests the impact of an innovative combination of a fortified beverage (a diet cola containing green tea extract, soluble dextrin fiber, and caffeine) and an online support weight loss program in a multi-center randomized clinical trial.
The study compares the impact of all combinations of the beverage and the online behavioral modification treatment program over 12 weeks at three treatment center in the US and EU.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
572
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство
- MRC Human Nutrition Research
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Temple University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Behavioral Medicine Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) of 25 to 40;
- age 18 to 65 years;
- blood pressure less than 140 mmHg systolic and 90 mmHg diastolic;
- caffeine intake 100-400 mg/d; and
- ability to participate in physical activity for a minimum of 150 min/week.
Exclusion Criteria:
- pregnancy, lactation or actively trying to become pregnant;
- medical illnesses or medications that could affect body weight;
- cigarette smokers;
- weight loss of 10 or more pounds in the last 3 months;
- fasting blood glucose greater than 126mg/dl;
- participation in a clinical research study that would conflict with the purpose of the current trial; and
- other factors that in the judgment of the principal investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Online basic lifestyle counseling (OBLI)
Subjects receive one online informational class.
|
The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
|
|
Экспериментальный: Online lifestyle counseling (OLC)
Subjects receive 12 weekly online classes with a focus on behavior modification for weight loss.
|
The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
|
|
Экспериментальный: OBLI intervention plus a fortified diet beverage (BEV)
Subjects receive online basic lifestyle information (OBLI) plus a fortified diet beverage.
|
The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
|
|
Экспериментальный: OLC plus fortified diet beverage (BEV)
Subjects receive OLC plus diet beverage (BEV).
|
The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
body weight
Временное ограничение: 12 weeks
|
Body weight is assessed at baseline, 6 and 12 weeks.
Body weight is determined using a calibrated scale.
|
12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DEXA-determined fat mass
Временное ограничение: 12 weeks
|
Body fat percent is determined by DEXA using a whole body scanner.
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BI-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .