Impact of an Online Behavioral Weight Loss Program
14. prosince 2011 aktualizováno: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
Impact of an Online Behavioral Weight Loss Program Provided With or Without a Fortified Diet Beverage
This study was designed to test the impact of a 12-week online behavioral modification program for weight loss, with or without a fortified beverage.
Subjects are randomized to four conditions: 1) Online Basic Lifestyle Counseling (OBLI); 2) Online Lifestyle Counseling (OLC); 3) OBLI plus a beverage (BEV); 4) OLC + BEV.
The three hypotheses were: 1)after 12 weeks, individuals in the OLC condition would lose more weight than those in OBLI; 2) after 12 weeks, the OLC + BEV condition would lose more weight than the OLC condition; and 3) after 12 weeks, the OBLI + BEV condition would lose more weight than the OBLI condition.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study tests the impact of an innovative combination of a fortified beverage (a diet cola containing green tea extract, soluble dextrin fiber, and caffeine) and an online support weight loss program in a multi-center randomized clinical trial.
The study compares the impact of all combinations of the beverage and the online behavioral modification treatment program over 12 weeks at three treatment center in the US and EU.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
572
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cambridge, Spojené království
- MRC Human Nutrition Research
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
- Temple University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Behavioral Medicine Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) of 25 to 40;
- age 18 to 65 years;
- blood pressure less than 140 mmHg systolic and 90 mmHg diastolic;
- caffeine intake 100-400 mg/d; and
- ability to participate in physical activity for a minimum of 150 min/week.
Exclusion Criteria:
- pregnancy, lactation or actively trying to become pregnant;
- medical illnesses or medications that could affect body weight;
- cigarette smokers;
- weight loss of 10 or more pounds in the last 3 months;
- fasting blood glucose greater than 126mg/dl;
- participation in a clinical research study that would conflict with the purpose of the current trial; and
- other factors that in the judgment of the principal investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online basic lifestyle counseling (OBLI)
Subjects receive one online informational class.
|
The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
|
|
Experimentální: Online lifestyle counseling (OLC)
Subjects receive 12 weekly online classes with a focus on behavior modification for weight loss.
|
The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
|
|
Experimentální: OBLI intervention plus a fortified diet beverage (BEV)
Subjects receive online basic lifestyle information (OBLI) plus a fortified diet beverage.
|
The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
|
|
Experimentální: OLC plus fortified diet beverage (BEV)
Subjects receive OLC plus diet beverage (BEV).
|
The fortified diet beverage contains green tea extract (total catechin 167 mg), soluble dextrin fiber (10 g), and caffeine (100 mg).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
body weight
Časové okno: 12 weeks
|
Body weight is assessed at baseline, 6 and 12 weeks.
Body weight is determined using a calibrated scale.
|
12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DEXA-determined fat mass
Časové okno: 12 weeks
|
Body fat percent is determined by DEXA using a whole body scanner.
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BI-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .