Standard Versus Fanning Techniques for Endoscopic Ultrasound-Fine Needle Aspiration (EUS-FNA)
1 février 2012 mis à jour par: Shyam Varadarajulu
Randomized Trial Comparing the Standard and Fanning Techniques for Fine Needle Aspiration of Pancreatic Mass Lesions at Endoscopic Ultrasound
Endoscopic Ultrasound (EUS)-guided biopsy is the most ideal technique for evaluating a growth in the pancreas.
EUS-guided biopsies yield a definitive diagnosis in greater than 80% of cases.
In 15-20% of the cases, a definitive diagnosis cannot be made despite multiple attempts.
One of the reasons why a diagnosis cannot be made is due to the focal location of the cancer; i.e., the cancer can be situated in a corner of a big mass and the needle fails to sample the cancer cells.
The fanning technique is a method where the needle moves in multiple directions within a mass and therefore there is a better chance of the cancer cells being sampled compared to the standard technique where the needle moves in only one direction.
The diagnostic performance of both these techniques has not been compared in a randomized fashion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fanning technique: Fine Needle Aspiration (FNA) performed in multiple directions within a mass.
Standard technique: FNA performed in unidirectional fashion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- UAB
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age > 19 years
- Solid Pancreatic Mass Lesions
Exclusion Criteria:
- Age < 19 years
- Coagulopathy
- Unable to consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Standard
Biopsy using standard technique of FNA
|
FNA in a single plane
Autres noms:
|
|
Autre: Fanning
Biopsy using fanning technique
|
FNA in multiple planes
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy
Délai: 2 months
|
The number of pancreatic masses that are correctly diagnosed with each needle type
|
2 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Number of passes for diagnosis
Délai: 2 months
|
Number of passes required to acquire tissue diagnosis using each needle type
|
2 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2011
Première publication (Estimation)
30 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F110907002
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