Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standard Versus Fanning Techniques for Endoscopic Ultrasound-Fine Needle Aspiration (EUS-FNA)

1. februar 2012 oppdatert av: Shyam Varadarajulu

Randomized Trial Comparing the Standard and Fanning Techniques for Fine Needle Aspiration of Pancreatic Mass Lesions at Endoscopic Ultrasound

Endoscopic Ultrasound (EUS)-guided biopsy is the most ideal technique for evaluating a growth in the pancreas. EUS-guided biopsies yield a definitive diagnosis in greater than 80% of cases. In 15-20% of the cases, a definitive diagnosis cannot be made despite multiple attempts. One of the reasons why a diagnosis cannot be made is due to the focal location of the cancer; i.e., the cancer can be situated in a corner of a big mass and the needle fails to sample the cancer cells. The fanning technique is a method where the needle moves in multiple directions within a mass and therefore there is a better chance of the cancer cells being sampled compared to the standard technique where the needle moves in only one direction. The diagnostic performance of both these techniques has not been compared in a randomized fashion.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Fanning technique: Fine Needle Aspiration (FNA) performed in multiple directions within a mass.

Standard technique: FNA performed in unidirectional fashion.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • UAB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 19 years
  • Solid Pancreatic Mass Lesions

Exclusion Criteria:

  • Age < 19 years
  • Coagulopathy
  • Unable to consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard
Biopsy using standard technique of FNA
FNA in a single plane
Andre navn:
  • Standard Versus Fanning Techniques for EUS-FNA
Annen: Fanning
Biopsy using fanning technique
FNA in multiple planes
Andre navn:
  • Standard Versus Fanning Techniques for EUS-FNA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic accuracy
Tidsramme: 2 months
The number of pancreatic masses that are correctly diagnosed with each needle type
2 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of passes for diagnosis
Tidsramme: 2 months
Number of passes required to acquire tissue diagnosis using each needle type
2 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelsvulster

Kliniske studier på Standard

3
Abonnere