Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standard Versus Fanning Techniques for Endoscopic Ultrasound-Fine Needle Aspiration (EUS-FNA)

1 lutego 2012 zaktualizowane przez: Shyam Varadarajulu

Randomized Trial Comparing the Standard and Fanning Techniques for Fine Needle Aspiration of Pancreatic Mass Lesions at Endoscopic Ultrasound

Endoscopic Ultrasound (EUS)-guided biopsy is the most ideal technique for evaluating a growth in the pancreas. EUS-guided biopsies yield a definitive diagnosis in greater than 80% of cases. In 15-20% of the cases, a definitive diagnosis cannot be made despite multiple attempts. One of the reasons why a diagnosis cannot be made is due to the focal location of the cancer; i.e., the cancer can be situated in a corner of a big mass and the needle fails to sample the cancer cells. The fanning technique is a method where the needle moves in multiple directions within a mass and therefore there is a better chance of the cancer cells being sampled compared to the standard technique where the needle moves in only one direction. The diagnostic performance of both these techniques has not been compared in a randomized fashion.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fanning technique: Fine Needle Aspiration (FNA) performed in multiple directions within a mass.

Standard technique: FNA performed in unidirectional fashion.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age > 19 years
  • Solid Pancreatic Mass Lesions

Exclusion Criteria:

  • Age < 19 years
  • Coagulopathy
  • Unable to consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard
Biopsy using standard technique of FNA
Procedura: Standard
FNA in a single plane
Inne nazwy:
  • Standard Versus Fanning Techniques for EUS-FNA
Inny: Fanning
Biopsy using fanning technique
Procedura: Fanning
FNA in multiple planes
Inne nazwy:
  • Standard Versus Fanning Techniques for EUS-FNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostic accuracy
Ramy czasowe: 2 months
The number of pancreatic masses that are correctly diagnosed with each needle type
2 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of passes for diagnosis
Ramy czasowe: 2 months
Number of passes required to acquire tissue diagnosis using each needle type
2 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shyam Varadarajulu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F110907002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj