Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Standard Versus Fanning Techniques for Endoscopic Ultrasound-Fine Needle Aspiration (EUS-FNA)

1 februari 2012 bijgewerkt door: Shyam Varadarajulu

Randomized Trial Comparing the Standard and Fanning Techniques for Fine Needle Aspiration of Pancreatic Mass Lesions at Endoscopic Ultrasound

Endoscopic Ultrasound (EUS)-guided biopsy is the most ideal technique for evaluating a growth in the pancreas. EUS-guided biopsies yield a definitive diagnosis in greater than 80% of cases. In 15-20% of the cases, a definitive diagnosis cannot be made despite multiple attempts. One of the reasons why a diagnosis cannot be made is due to the focal location of the cancer; i.e., the cancer can be situated in a corner of a big mass and the needle fails to sample the cancer cells. The fanning technique is a method where the needle moves in multiple directions within a mass and therefore there is a better chance of the cancer cells being sampled compared to the standard technique where the needle moves in only one direction. The diagnostic performance of both these techniques has not been compared in a randomized fashion.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fanning technique: Fine Needle Aspiration (FNA) performed in multiple directions within a mass.

Standard technique: FNA performed in unidirectional fashion.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age > 19 years
  • Solid Pancreatic Mass Lesions

Exclusion Criteria:

  • Age < 19 years
  • Coagulopathy
  • Unable to consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standard
Biopsy using standard technique of FNA
Procedure: Standard
FNA in a single plane
Andere namen:
  • Standard Versus Fanning Techniques for EUS-FNA
Ander: Fanning
Biopsy using fanning technique
Procedure: Fanning
FNA in multiple planes
Andere namen:
  • Standard Versus Fanning Techniques for EUS-FNA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostic accuracy
Tijdsspanne: 2 months
The number of pancreatic masses that are correctly diagnosed with each needle type
2 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of passes for diagnosis
Tijdsspanne: 2 months
Number of passes required to acquire tissue diagnosis using each needle type
2 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shyam Varadarajulu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F110907002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren