- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01501903
Standard Versus Fanning Techniques for Endoscopic Ultrasound-Fine Needle Aspiration (EUS-FNA)
1 febbraio 2012 aggiornato da: Shyam Varadarajulu
Randomized Trial Comparing the Standard and Fanning Techniques for Fine Needle Aspiration of Pancreatic Mass Lesions at Endoscopic Ultrasound
Endoscopic Ultrasound (EUS)-guided biopsy is the most ideal technique for evaluating a growth in the pancreas.
EUS-guided biopsies yield a definitive diagnosis in greater than 80% of cases.
In 15-20% of the cases, a definitive diagnosis cannot be made despite multiple attempts.
One of the reasons why a diagnosis cannot be made is due to the focal location of the cancer; i.e., the cancer can be situated in a corner of a big mass and the needle fails to sample the cancer cells.
The fanning technique is a method where the needle moves in multiple directions within a mass and therefore there is a better chance of the cancer cells being sampled compared to the standard technique where the needle moves in only one direction.
The diagnostic performance of both these techniques has not been compared in a randomized fashion.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fanning technique: Fine Needle Aspiration (FNA) performed in multiple directions within a mass.
Standard technique: FNA performed in unidirectional fashion.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- UAB
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 19 years
- Solid Pancreatic Mass Lesions
Exclusion Criteria:
- Age < 19 years
- Coagulopathy
- Unable to consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Standard
Biopsy using standard technique of FNA
|
FNA in a single plane
Altri nomi:
|
|
Altro: Fanning
Biopsy using fanning technique
|
FNA in multiple planes
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy
Lasso di tempo: 2 months
|
The number of pancreatic masses that are correctly diagnosed with each needle type
|
2 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of passes for diagnosis
Lasso di tempo: 2 months
|
Number of passes required to acquire tissue diagnosis using each needle type
|
2 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F110907002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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