- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01515293
Incision unique versus appendicectomie laparoscopique conventionnelle
23 janvier 2012 mis à jour par: Dolores Frutos Bernal, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Étude prospective randomisée comparant l'appendicectomie transombilicale à incision unique à l'appendicectomie laparoscopique conventionnelle
Le but de cette étude est de comparer les résultats à court terme de l'appendicectomie laparoscopique conventionnelle et à incision unique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'appendicite est l'urgence abdominale la plus fréquente.
Le traitement est chirurgical et la chirurgie laparoscopique à incision unique (SILS) consiste à effectuer une chirurgie laparoscopique à travers un seul point transombilical, dans le but d'améliorer les résultats de la chirurgie laparoscopique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
184
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients suspects d'appendicite aiguë
Critère d'exclusion:
- Appendicite perforée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Appendicectomie laparoscopique à incision unique
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Expérimental: Appendicectomie conventionnelle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2012
Première publication (Estimation)
24 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2012
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUV-APP-MDFB
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