- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01515293
Enkelsnitt kontra konventionell laparoskopisk appendektomi
23 januari 2012 uppdaterad av: Dolores Frutos Bernal, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Prospektiv randomiserad studie som jämför transumbilical med enkelsnitt kontra konventionell laparoskopisk appendektomi
Syftet med denna studie är att jämföra de kortsiktiga resultaten av enstaka snitt och konventionell laparoskopisk appendektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blindtarmsinflammation är den vanligaste nödsituationen i buken.
Behandlingen är kirurgisk och enstaka snitt laparoskopisk kirurgi (SILS) innebär att man utför laparoskopisk kirurgi genom en enda transumbilical punkt, i ett försök att förbättra resultaten av laparoskopisk kirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
184
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med misstänkt akut blindtarmsinflammation
Exklusions kriterier:
- Perforerad blindtarmsinflammation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laparoskopisk appendektomi med ett snitt
|
|
|
Experimentell: Konventionell blindtarmsoperation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2012
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUV-APP-MDFB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .