- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01515293
Enkelt snitt versus konvensjonell laparoskopisk appendektomi
23. januar 2012 oppdatert av: Dolores Frutos Bernal, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Prospektiv randomisert studie som sammenligner enkelt snitt transumbilical versus konvensjonell laparoskopisk appendektomi
Målet med denne studien er å sammenligne kortsiktige utfall av enkeltsnitt og konvensjonell laparoskopisk appendektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blindtarmbetennelse er den vanligste abdominale nødsituasjonen.
Behandlingen er kirurgisk og enkeltsnitt laparoskopisk kirurgi (SILS) innebærer å utføre laparoskopisk kirurgi gjennom et enkelt transumbilical punkt, i et forsøk på å forbedre resultatene av laparoskopisk kirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
184
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mistanke om akutt blindtarmbetennelse
Ekskluderingskriterier:
- Perforert blindtarmbetennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Enkelt snitt laparoskopisk appendektomi
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell blindtarmsoperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2012
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUV-APP-MDFB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .