- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01515293
Одиночный разрез по сравнению с традиционной лапароскопической аппендэктомией
23 января 2012 г. обновлено: Dolores Frutos Bernal, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее трансумбиликальную аппендэктомию с одним разрезом и обычную лапароскопическую аппендэктомию
Целью данного исследования является сравнение краткосрочных результатов одноразрезной и традиционной лапароскопической аппендэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аппендицит является наиболее распространенным неотложным состоянием органов брюшной полости.
Лечение является хирургическим, а лапароскопическая хирургия с одним разрезом (SILS) включает выполнение лапароскопической хирургии через одну транспупочную точку в попытке улучшить результаты лапароскопической хирургии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
184
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением на острый аппендицит
Критерий исключения:
- Перфоративный аппендицит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лапароскопическая аппендэктомия с одним разрезом
|
|
|
Экспериментальный: Обычная аппендэктомия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUV-APP-MDFB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .