- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01515293
Apendicectomía laparoscópica convencional versus incisión única
23 de enero de 2012 actualizado por: Dolores Frutos Bernal, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Estudio prospectivo aleatorizado que compara la apendicectomía transumbilical con incisión única versus la laparoscópica convencional
El objetivo de este estudio es comparar los resultados a corto plazo de la apendicectomía laparoscópica convencional y de incisión única.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apendicitis es la emergencia abdominal más común.
El tratamiento es quirúrgico y la cirugía laparoscópica de incisión única (SILS) consiste en realizar una cirugía laparoscópica a través de un único punto transumbilical, en un intento de mejorar los resultados de la cirugía laparoscópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de apendicitis aguda
Criterio de exclusión:
- Apendicitis perforada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Apendicectomía laparoscópica de incisión única
|
|
Experimental: Apendicectomía convencional
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUV-APP-MDFB
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