- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01519895
Effectiveness of Telephone Intervention for Colorectal Cancer Caregivers
14 avril 2015 mis à jour par: Shum Nga Fan, Hospital Authority, Hong Kong
Effectiveness of Telephone-based Intervention on Distress, Burden and Quality of Life of Chinese Caregivers of Colorectal Cancer Patients
The purpose of this study is to assess the effectiveness of the telephone intervention program for caregivers of colorectal cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
telephone Intervention refer to provide counseling and education to caregivers of colorectal cancer by mode of telephone
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine, 852
- Queen Mary Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Family members with newly diagnosed colorectal cancer within the past 4 week and treated in Queen Mary Hospital
- Self identified as formal or informal family caregivers
- Over 18 years old
- Chinese
- Cantonese speaking
Exclusion Criteria:
- Cognitive disability
- Domestic helpers or maids
- Non Chinese
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Existing care
routine existing care
|
|
|
Expérimental: Telephone intervention
in addition to provide telephone intervention support
|
counseling and education support
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distress level
Délai: Change of distress level at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Effect of telephone intervention on distress level measured at pre-discharged(baseline) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention .
|
Change of distress level at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Burden of care
Délai: Measured at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Effect of telephone intervention on burden of care measured at pre-discharged(baseline) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Measured at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
|
Quality of life
Délai: Measured at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Effect of telephone intervention at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Measured at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: N F Shum, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2012
Première publication (Estimation)
27 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKCTR-1336
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .