Effectiveness of Telephone Intervention for Colorectal Cancer Caregivers
14. april 2015 oppdatert av: Shum Nga Fan, Hospital Authority, Hong Kong
Effectiveness of Telephone-based Intervention on Distress, Burden and Quality of Life of Chinese Caregivers of Colorectal Cancer Patients
The purpose of this study is to assess the effectiveness of the telephone intervention program for caregivers of colorectal cancer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
telephone Intervention refer to provide counseling and education to caregivers of colorectal cancer by mode of telephone
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina, 852
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Family members with newly diagnosed colorectal cancer within the past 4 week and treated in Queen Mary Hospital
- Self identified as formal or informal family caregivers
- Over 18 years old
- Chinese
- Cantonese speaking
Exclusion Criteria:
- Cognitive disability
- Domestic helpers or maids
- Non Chinese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Existing care
routine existing care
|
|
|
Eksperimentell: Telephone intervention
in addition to provide telephone intervention support
|
counseling and education support
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distress level
Tidsramme: Change of distress level at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Effect of telephone intervention on distress level measured at pre-discharged(baseline) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention .
|
Change of distress level at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Burden of care
Tidsramme: Measured at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Effect of telephone intervention on burden of care measured at pre-discharged(baseline) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Measured at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
|
Quality of life
Tidsramme: Measured at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Effect of telephone intervention at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Measured at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: N F Shum, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HKCTR-1336
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .