- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01519895
Effectiveness of Telephone Intervention for Colorectal Cancer Caregivers
14 april 2015 bijgewerkt door: Shum Nga Fan, Hospital Authority, Hong Kong
Effectiveness of Telephone-based Intervention on Distress, Burden and Quality of Life of Chinese Caregivers of Colorectal Cancer Patients
The purpose of this study is to assess the effectiveness of the telephone intervention program for caregivers of colorectal cancer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
telephone Intervention refer to provide counseling and education to caregivers of colorectal cancer by mode of telephone
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China, 852
- Queen Mary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Family members with newly diagnosed colorectal cancer within the past 4 week and treated in Queen Mary Hospital
- Self identified as formal or informal family caregivers
- Over 18 years old
- Chinese
- Cantonese speaking
Exclusion Criteria:
- Cognitive disability
- Domestic helpers or maids
- Non Chinese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Existing care
routine existing care
|
|
|
Experimenteel: Telephone intervention
in addition to provide telephone intervention support
|
counseling and education support
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distress level
Tijdsspanne: Change of distress level at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Effect of telephone intervention on distress level measured at pre-discharged(baseline) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention .
|
Change of distress level at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burden of care
Tijdsspanne: Measured at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Effect of telephone intervention on burden of care measured at pre-discharged(baseline) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Measured at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
|
Quality of life
Tijdsspanne: Measured at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Effect of telephone intervention at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Measured at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: N F Shum, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKCTR-1336
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .