- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01519895
Effectiveness of Telephone Intervention for Colorectal Cancer Caregivers
14 de abril de 2015 actualizado por: Shum Nga Fan, Hospital Authority, Hong Kong
Effectiveness of Telephone-based Intervention on Distress, Burden and Quality of Life of Chinese Caregivers of Colorectal Cancer Patients
The purpose of this study is to assess the effectiveness of the telephone intervention program for caregivers of colorectal cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
telephone Intervention refer to provide counseling and education to caregivers of colorectal cancer by mode of telephone
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana, 852
- Queen Mary Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Family members with newly diagnosed colorectal cancer within the past 4 week and treated in Queen Mary Hospital
- Self identified as formal or informal family caregivers
- Over 18 years old
- Chinese
- Cantonese speaking
Exclusion Criteria:
- Cognitive disability
- Domestic helpers or maids
- Non Chinese
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Existing care
routine existing care
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Experimental: Telephone intervention
in addition to provide telephone intervention support
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counseling and education support
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distress level
Periodo de tiempo: Change of distress level at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
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Effect of telephone intervention on distress level measured at pre-discharged(baseline) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention .
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Change of distress level at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Burden of care
Periodo de tiempo: Measured at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
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Effect of telephone intervention on burden of care measured at pre-discharged(baseline) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
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Measured at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
|
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Quality of life
Periodo de tiempo: Measured at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
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Effect of telephone intervention at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
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Measured at pre-discharged(base-line) and 2 weeks and 4 weeks and 8 weeks post intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: N F Shum, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HKCTR-1336
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .