- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01540370
Study Comparing Quantitative Assessments in Open-angle Glaucoma (OAG) and/or Ocular Hypertension (OHT)
16 juillet 2013 mis à jour par: Allergan
This study will evaluate assessments from the Goniometric Lens compared with those from anterior segment imaging in patients with open-angle glaucoma (OAG) and/or ocular hypertension (OHT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with open-angle glaucoma and/or ocular hypertension
La description
Inclusion Criteria:
- Open-angle glaucoma or ocular hypertension
Exclusion Criteria:
- Allergy or sensitivity to diagnostic agents used in study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients with OAG and/or OHT
|
Aucun traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intra- Examiner Agreement in Angle Width by Goniometric Lens
Délai: Day 1
|
Intra-rater agreement (for each of the 6 raters) of Large Step angle width (range: 0.5 to 5.5 with 0.5 unit intervals) was evaluated using weighted kappa (Fleiss-Cohen) statistics.
The angle is the area between the iris and cornea of the eye.
Each examiner performed a pair of angle-width measurements by goniometric lens predilation (ie, 2 measurements per examiner).
The degree of agreement within raters was interpreted according to Landis and Koch, where: <0:poor, 0.00-0.20:slight,
0.21-0.40:fair,
0.41-0.60:moderate,
0.61-0.80:substantial,
and 0.81-1.00:almost
perfect.
|
Day 1
|
|
Inter- Examiner Agreement in Angle Width by Goniometric Lens
Délai: Day 1
|
Inter-rater agreement (among 6 raters) of Large Step angle width (range: 0.5 to 5.5 with 0.5 unit intervals) was evaluated using weighted kappa (Fleiss-Cohen) statistics.
The angle is the area between the iris and cornea of the eye.
Each examiner performed a pair of angle-width measurements by goniometric lens predilation (ie, 2 measurements per examiner).
The degree of agreement within raters was interpreted according to Landis and Koch, where: <0:poor, 0.00-0.20:slight,
0.21-0.40:fair,
0.41-0.60:moderate,
0.61-0.80:substantial,
and 0.81-1.00:almost
perfect.
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Day 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2012
Première publication (Estimation)
28 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 192024-076
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