- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01540370
Study Comparing Quantitative Assessments in Open-angle Glaucoma (OAG) and/or Ocular Hypertension (OHT)
16 de julio de 2013 actualizado por: Allergan
This study will evaluate assessments from the Goniometric Lens compared with those from anterior segment imaging in patients with open-angle glaucoma (OAG) and/or ocular hypertension (OHT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with open-angle glaucoma and/or ocular hypertension
Descripción
Inclusion Criteria:
- Open-angle glaucoma or ocular hypertension
Exclusion Criteria:
- Allergy or sensitivity to diagnostic agents used in study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Patients with OAG and/or OHT
|
Sin tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intra- Examiner Agreement in Angle Width by Goniometric Lens
Periodo de tiempo: Day 1
|
Intra-rater agreement (for each of the 6 raters) of Large Step angle width (range: 0.5 to 5.5 with 0.5 unit intervals) was evaluated using weighted kappa (Fleiss-Cohen) statistics.
The angle is the area between the iris and cornea of the eye.
Each examiner performed a pair of angle-width measurements by goniometric lens predilation (ie, 2 measurements per examiner).
The degree of agreement within raters was interpreted according to Landis and Koch, where: <0:poor, 0.00-0.20:slight,
0.21-0.40:fair,
0.41-0.60:moderate,
0.61-0.80:substantial,
and 0.81-1.00:almost
perfect.
|
Day 1
|
|
Inter- Examiner Agreement in Angle Width by Goniometric Lens
Periodo de tiempo: Day 1
|
Inter-rater agreement (among 6 raters) of Large Step angle width (range: 0.5 to 5.5 with 0.5 unit intervals) was evaluated using weighted kappa (Fleiss-Cohen) statistics.
The angle is the area between the iris and cornea of the eye.
Each examiner performed a pair of angle-width measurements by goniometric lens predilation (ie, 2 measurements per examiner).
The degree of agreement within raters was interpreted according to Landis and Koch, where: <0:poor, 0.00-0.20:slight,
0.21-0.40:fair,
0.41-0.60:moderate,
0.61-0.80:substantial,
and 0.81-1.00:almost
perfect.
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 192024-076
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