- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01540370
Study Comparing Quantitative Assessments in Open-angle Glaucoma (OAG) and/or Ocular Hypertension (OHT)
16. juli 2013 oppdatert av: Allergan
This study will evaluate assessments from the Goniometric Lens compared with those from anterior segment imaging in patients with open-angle glaucoma (OAG) and/or ocular hypertension (OHT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with open-angle glaucoma and/or ocular hypertension
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Open-angle glaucoma or ocular hypertension
Exclusion Criteria:
- Allergy or sensitivity to diagnostic agents used in study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patients with OAG and/or OHT
|
Ingen behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra- Examiner Agreement in Angle Width by Goniometric Lens
Tidsramme: Day 1
|
Intra-rater agreement (for each of the 6 raters) of Large Step angle width (range: 0.5 to 5.5 with 0.5 unit intervals) was evaluated using weighted kappa (Fleiss-Cohen) statistics.
The angle is the area between the iris and cornea of the eye.
Each examiner performed a pair of angle-width measurements by goniometric lens predilation (ie, 2 measurements per examiner).
The degree of agreement within raters was interpreted according to Landis and Koch, where: <0:poor, 0.00-0.20:slight,
0.21-0.40:fair,
0.41-0.60:moderate,
0.61-0.80:substantial,
and 0.81-1.00:almost
perfect.
|
Day 1
|
|
Inter- Examiner Agreement in Angle Width by Goniometric Lens
Tidsramme: Day 1
|
Inter-rater agreement (among 6 raters) of Large Step angle width (range: 0.5 to 5.5 with 0.5 unit intervals) was evaluated using weighted kappa (Fleiss-Cohen) statistics.
The angle is the area between the iris and cornea of the eye.
Each examiner performed a pair of angle-width measurements by goniometric lens predilation (ie, 2 measurements per examiner).
The degree of agreement within raters was interpreted according to Landis and Koch, where: <0:poor, 0.00-0.20:slight,
0.21-0.40:fair,
0.41-0.60:moderate,
0.61-0.80:substantial,
and 0.81-1.00:almost
perfect.
|
Day 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 192024-076
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .