- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01540370
Study Comparing Quantitative Assessments in Open-angle Glaucoma (OAG) and/or Ocular Hypertension (OHT)
16. Juli 2013 aktualisiert von: Allergan
This study will evaluate assessments from the Goniometric Lens compared with those from anterior segment imaging in patients with open-angle glaucoma (OAG) and/or ocular hypertension (OHT).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with open-angle glaucoma and/or ocular hypertension
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Open-angle glaucoma or ocular hypertension
Exclusion Criteria:
- Allergy or sensitivity to diagnostic agents used in study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patients with OAG and/or OHT
|
Keine Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intra- Examiner Agreement in Angle Width by Goniometric Lens
Zeitfenster: Day 1
|
Intra-rater agreement (for each of the 6 raters) of Large Step angle width (range: 0.5 to 5.5 with 0.5 unit intervals) was evaluated using weighted kappa (Fleiss-Cohen) statistics.
The angle is the area between the iris and cornea of the eye.
Each examiner performed a pair of angle-width measurements by goniometric lens predilation (ie, 2 measurements per examiner).
The degree of agreement within raters was interpreted according to Landis and Koch, where: <0:poor, 0.00-0.20:slight,
0.21-0.40:fair,
0.41-0.60:moderate,
0.61-0.80:substantial,
and 0.81-1.00:almost
perfect.
|
Day 1
|
|
Inter- Examiner Agreement in Angle Width by Goniometric Lens
Zeitfenster: Day 1
|
Inter-rater agreement (among 6 raters) of Large Step angle width (range: 0.5 to 5.5 with 0.5 unit intervals) was evaluated using weighted kappa (Fleiss-Cohen) statistics.
The angle is the area between the iris and cornea of the eye.
Each examiner performed a pair of angle-width measurements by goniometric lens predilation (ie, 2 measurements per examiner).
The degree of agreement within raters was interpreted according to Landis and Koch, where: <0:poor, 0.00-0.20:slight,
0.21-0.40:fair,
0.41-0.60:moderate,
0.61-0.80:substantial,
and 0.81-1.00:almost
perfect.
|
Day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 192024-076
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