Effectiveness of Yoga on Ambulatory Blood Pressure in Patients With Pre- and Stage I Hypertension
8 janvier 2013 mis à jour par: Marshall Hagins, Long Island University
The proposed study will compare a well defined and integrated yoga practice (postures/breath control/meditation) to a conventional exercise program in reducing hypertension.
The expected outcomes include data on the effects of yoga on ambulatory blood pressure, psychosocial stress, and the autonomic system in individuals with pre- and Stage I hypertension.
The information gained in this study will have a positive impact by providing critical preliminary and feasibility data to support a larger multi-ethnic randomized clinical trial on the effects of yoga on individuals with hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
- Long Island University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age: 21-64; Pre- or Stage I hypertension with mean office blood pressure (two measurements using aneroid sphygmomanometer) of systolic between 120 and 159 mmHg or Diastolic between less than or equal to 80 and 99 [1]
- Medically stable on any current medications; BMI (kg/m2) between 18.5 - 40
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Taking anti-hypertensive medication; Current use of insulin or oral hypoglycemic agents
- Previous cardiovascular event (prior myocardial infarction, stroke, or angina pectoris)
- Current or previous cancer diagnosis
- Congestive heart failure
- History of kidney disease
- Signs or symptoms of significant peripheral vascular disease
- Significant co-morbidities that preclude successful completion of the study
- Yoga practitioner (participated in more than 3 yoga sessions within the last year)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Yoga
The integrated yoga program was designed to: 1) include the three primary elements of yoga as most commonly practiced in western cultures (physical postures, breath control and meditation); and 2) be appropriate for those without any prior yoga experience and with pre- and Stage I hypertension.
The yoga program was designed by Eddie Stern, Founder and Director of "Ashtanga Yoga New York" (AYNY) in consultation with Drs.
Hagins and Rundle, and are in large part congruent with the yoga program we studied previously (see Preliminary Studies).
The yoga class includes: instruction on yogic principles regarding moral precepts (yamas and niyamas); active postures requiring mild-moderate physical exertion; conscious control of the breath in synchrony with active postures; and meditation.
We expect approximately 10-15 minutes of the integrated yoga program to consist of isolated practice of meditation (occurring independently of the moving postures, typically in seated or lying positions).
|
breathing, meditation, physical postures
|
|
Comparateur actif: Conventional Exercise
Conventional exercise such as standing toe touch with arm swings, curl ups, push ups, leg lifts, etc.
All done at a relatively slow rate which will be non-aerobic and at an average rate across the session of 3 METs
|
Standard physical exercises such as toe touch in standing, curl ups, push ups, leg lifts
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ambulatory Blood Pressure
Délai: Assessed within one week post a 12 week intervention
|
24 hour ambulatory blood pressure: systolic, diastolic
|
Assessed within one week post a 12 week intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Psychosocial Stress
Délai: Assessed within one week after 12 week intervention
|
perceived stress, coping, tolerance of uncertainty, sense of control,
|
Assessed within one week after 12 week intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marshall A Hagins, PhD, PT, Long Island University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2012
Première publication (Estimation)
2 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1SC3GM088049-01A1 REVISED
- 1SC3GM088049-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .