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Effectiveness of Yoga on Ambulatory Blood Pressure in Patients With Pre- and Stage I Hypertension

8 de enero de 2013 actualizado por: Marshall Hagins, Long Island University
The proposed study will compare a well defined and integrated yoga practice (postures/breath control/meditation) to a conventional exercise program in reducing hypertension. The expected outcomes include data on the effects of yoga on ambulatory blood pressure, psychosocial stress, and the autonomic system in individuals with pre- and Stage I hypertension. The information gained in this study will have a positive impact by providing critical preliminary and feasibility data to support a larger multi-ethnic randomized clinical trial on the effects of yoga on individuals with hypertension.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • Long Island University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age: 21-64; Pre- or Stage I hypertension with mean office blood pressure (two measurements using aneroid sphygmomanometer) of systolic between 120 and 159 mmHg or Diastolic between less than or equal to 80 and 99 [1]
  • Medically stable on any current medications; BMI (kg/m2) between 18.5 - 40
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Taking anti-hypertensive medication; Current use of insulin or oral hypoglycemic agents
  • Previous cardiovascular event (prior myocardial infarction, stroke, or angina pectoris)
  • Current or previous cancer diagnosis
  • Congestive heart failure
  • History of kidney disease
  • Signs or symptoms of significant peripheral vascular disease
  • Significant co-morbidities that preclude successful completion of the study
  • Yoga practitioner (participated in more than 3 yoga sessions within the last year)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yoga
The integrated yoga program was designed to: 1) include the three primary elements of yoga as most commonly practiced in western cultures (physical postures, breath control and meditation); and 2) be appropriate for those without any prior yoga experience and with pre- and Stage I hypertension. The yoga program was designed by Eddie Stern, Founder and Director of "Ashtanga Yoga New York" (AYNY) in consultation with Drs. Hagins and Rundle, and are in large part congruent with the yoga program we studied previously (see Preliminary Studies). The yoga class includes: instruction on yogic principles regarding moral precepts (yamas and niyamas); active postures requiring mild-moderate physical exertion; conscious control of the breath in synchrony with active postures; and meditation. We expect approximately 10-15 minutes of the integrated yoga program to consist of isolated practice of meditation (occurring independently of the moving postures, typically in seated or lying positions).
breathing, meditation, physical postures
Comparador activo: Conventional Exercise
Conventional exercise such as standing toe touch with arm swings, curl ups, push ups, leg lifts, etc. All done at a relatively slow rate which will be non-aerobic and at an average rate across the session of 3 METs
Standard physical exercises such as toe touch in standing, curl ups, push ups, leg lifts

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ambulatory Blood Pressure
Periodo de tiempo: Assessed within one week post a 12 week intervention
24 hour ambulatory blood pressure: systolic, diastolic
Assessed within one week post a 12 week intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Psychosocial Stress
Periodo de tiempo: Assessed within one week after 12 week intervention
perceived stress, coping, tolerance of uncertainty, sense of control,
Assessed within one week after 12 week intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marshall A Hagins, PhD, PT, Long Island University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1SC3GM088049-01A1 REVISED
  • 1SC3GM088049-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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