Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effectiveness of Yoga on Ambulatory Blood Pressure in Patients With Pre- and Stage I Hypertension

8. januar 2013 oppdatert av: Marshall Hagins, Long Island University
The proposed study will compare a well defined and integrated yoga practice (postures/breath control/meditation) to a conventional exercise program in reducing hypertension. The expected outcomes include data on the effects of yoga on ambulatory blood pressure, psychosocial stress, and the autonomic system in individuals with pre- and Stage I hypertension. The information gained in this study will have a positive impact by providing critical preliminary and feasibility data to support a larger multi-ethnic randomized clinical trial on the effects of yoga on individuals with hypertension.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11201
        • Long Island University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age: 21-64; Pre- or Stage I hypertension with mean office blood pressure (two measurements using aneroid sphygmomanometer) of systolic between 120 and 159 mmHg or Diastolic between less than or equal to 80 and 99 [1]
  • Medically stable on any current medications; BMI (kg/m2) between 18.5 - 40
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Taking anti-hypertensive medication; Current use of insulin or oral hypoglycemic agents
  • Previous cardiovascular event (prior myocardial infarction, stroke, or angina pectoris)
  • Current or previous cancer diagnosis
  • Congestive heart failure
  • History of kidney disease
  • Signs or symptoms of significant peripheral vascular disease
  • Significant co-morbidities that preclude successful completion of the study
  • Yoga practitioner (participated in more than 3 yoga sessions within the last year)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga
The integrated yoga program was designed to: 1) include the three primary elements of yoga as most commonly practiced in western cultures (physical postures, breath control and meditation); and 2) be appropriate for those without any prior yoga experience and with pre- and Stage I hypertension. The yoga program was designed by Eddie Stern, Founder and Director of "Ashtanga Yoga New York" (AYNY) in consultation with Drs. Hagins and Rundle, and are in large part congruent with the yoga program we studied previously (see Preliminary Studies). The yoga class includes: instruction on yogic principles regarding moral precepts (yamas and niyamas); active postures requiring mild-moderate physical exertion; conscious control of the breath in synchrony with active postures; and meditation. We expect approximately 10-15 minutes of the integrated yoga program to consist of isolated practice of meditation (occurring independently of the moving postures, typically in seated or lying positions).
breathing, meditation, physical postures
Aktiv komparator: Conventional Exercise
Conventional exercise such as standing toe touch with arm swings, curl ups, push ups, leg lifts, etc. All done at a relatively slow rate which will be non-aerobic and at an average rate across the session of 3 METs
Standard physical exercises such as toe touch in standing, curl ups, push ups, leg lifts

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulatory Blood Pressure
Tidsramme: Assessed within one week post a 12 week intervention
24 hour ambulatory blood pressure: systolic, diastolic
Assessed within one week post a 12 week intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psychosocial Stress
Tidsramme: Assessed within one week after 12 week intervention
perceived stress, coping, tolerance of uncertainty, sense of control,
Assessed within one week after 12 week intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marshall A Hagins, PhD, PT, Long Island University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1SC3GM088049-01A1 REVISED
  • 1SC3GM088049-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere