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Effectiveness of Yoga on Ambulatory Blood Pressure in Patients With Pre- and Stage I Hypertension

8 gennaio 2013 aggiornato da: Marshall Hagins, Long Island University
The proposed study will compare a well defined and integrated yoga practice (postures/breath control/meditation) to a conventional exercise program in reducing hypertension. The expected outcomes include data on the effects of yoga on ambulatory blood pressure, psychosocial stress, and the autonomic system in individuals with pre- and Stage I hypertension. The information gained in this study will have a positive impact by providing critical preliminary and feasibility data to support a larger multi-ethnic randomized clinical trial on the effects of yoga on individuals with hypertension.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
        • Long Island University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age: 21-64; Pre- or Stage I hypertension with mean office blood pressure (two measurements using aneroid sphygmomanometer) of systolic between 120 and 159 mmHg or Diastolic between less than or equal to 80 and 99 [1]
  • Medically stable on any current medications; BMI (kg/m2) between 18.5 - 40
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Taking anti-hypertensive medication; Current use of insulin or oral hypoglycemic agents
  • Previous cardiovascular event (prior myocardial infarction, stroke, or angina pectoris)
  • Current or previous cancer diagnosis
  • Congestive heart failure
  • History of kidney disease
  • Signs or symptoms of significant peripheral vascular disease
  • Significant co-morbidities that preclude successful completion of the study
  • Yoga practitioner (participated in more than 3 yoga sessions within the last year)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yoga
The integrated yoga program was designed to: 1) include the three primary elements of yoga as most commonly practiced in western cultures (physical postures, breath control and meditation); and 2) be appropriate for those without any prior yoga experience and with pre- and Stage I hypertension. The yoga program was designed by Eddie Stern, Founder and Director of "Ashtanga Yoga New York" (AYNY) in consultation with Drs. Hagins and Rundle, and are in large part congruent with the yoga program we studied previously (see Preliminary Studies). The yoga class includes: instruction on yogic principles regarding moral precepts (yamas and niyamas); active postures requiring mild-moderate physical exertion; conscious control of the breath in synchrony with active postures; and meditation. We expect approximately 10-15 minutes of the integrated yoga program to consist of isolated practice of meditation (occurring independently of the moving postures, typically in seated or lying positions).
breathing, meditation, physical postures
Comparatore attivo: Conventional Exercise
Conventional exercise such as standing toe touch with arm swings, curl ups, push ups, leg lifts, etc. All done at a relatively slow rate which will be non-aerobic and at an average rate across the session of 3 METs
Standard physical exercises such as toe touch in standing, curl ups, push ups, leg lifts

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ambulatory Blood Pressure
Lasso di tempo: Assessed within one week post a 12 week intervention
24 hour ambulatory blood pressure: systolic, diastolic
Assessed within one week post a 12 week intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psychosocial Stress
Lasso di tempo: Assessed within one week after 12 week intervention
perceived stress, coping, tolerance of uncertainty, sense of control,
Assessed within one week after 12 week intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marshall A Hagins, PhD, PT, Long Island University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1SC3GM088049-01A1 REVISED
  • 1SC3GM088049-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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