- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01548261
Donating Oral Mucosal Cells for the Study of ex Vivo Culture of Cells Sheets
7 mars 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Cultivated oral mucosal epithelial sheets on amniotic membrane have been reported to have good clinical results in treating patients with ocular surface disorders in both human and animal studies.
However, such technique has not been well established in this hospital.
The main purpose of this study is to obtain the discarded oral mucosal tissue from healthy donors who volunteer to donate their oral mucosa from buccal area.
The obtained oral mucosal tissue will be cultured under different types (co-culture with or without 3T3 cells)。Inverted light microscopy, electron microscopy and immunostaining with K3/K12, K14, Ki67, P63, connexin 43, and involucrin will be preformed to test the effects of foreskin cell line co-culture system on cell condition.
The investigators plan to start the study from Jan. 1st, 2011 to Dec. 31th, 2015.
Thirty patients will be enrolled.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital, Department of Ophthalmology
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Contact:
- Wei Li Chen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 65206 886-2-23123456
- E-mail: chenweili@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Health people.
La description
Inclusion Criteria:
- The age 20 to 55 year-old healthy contributor.
- does not have disease of the oral cavity.
Exclusion Criteria:
- In the past had the oral mucosa disease, wound cicatrization bad, or hemoglutination condition not good medical history. Sickness must stop using above any anti-hemoglutination medicine one week.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Health people.
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Donating oral mucosal cells
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2012
Première publication (Estimation)
8 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201110051RB
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