- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01548261
Donating Oral Mucosal Cells for the Study of ex Vivo Culture of Cells Sheets
7 mars 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Cultivated oral mucosal epithelial sheets on amniotic membrane have been reported to have good clinical results in treating patients with ocular surface disorders in both human and animal studies.
However, such technique has not been well established in this hospital.
The main purpose of this study is to obtain the discarded oral mucosal tissue from healthy donors who volunteer to donate their oral mucosa from buccal area.
The obtained oral mucosal tissue will be cultured under different types (co-culture with or without 3T3 cells)。Inverted light microscopy, electron microscopy and immunostaining with K3/K12, K14, Ki67, P63, connexin 43, and involucrin will be preformed to test the effects of foreskin cell line co-culture system on cell condition.
The investigators plan to start the study from Jan. 1st, 2011 to Dec. 31th, 2015.
Thirty patients will be enrolled.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital, Department of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Wei Li Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: 65206 886-2-23123456
- E-post: chenweili@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Health people.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- The age 20 to 55 year-old healthy contributor.
- does not have disease of the oral cavity.
Exclusion Criteria:
- In the past had the oral mucosa disease, wound cicatrization bad, or hemoglutination condition not good medical history. Sickness must stop using above any anti-hemoglutination medicine one week.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Health people.
|
Donating oral mucosal cells
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201110051RB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .