- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01548261
Donating Oral Mucosal Cells for the Study of ex Vivo Culture of Cells Sheets
7 de março de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Cultivated oral mucosal epithelial sheets on amniotic membrane have been reported to have good clinical results in treating patients with ocular surface disorders in both human and animal studies.
However, such technique has not been well established in this hospital.
The main purpose of this study is to obtain the discarded oral mucosal tissue from healthy donors who volunteer to donate their oral mucosa from buccal area.
The obtained oral mucosal tissue will be cultured under different types (co-culture with or without 3T3 cells)。Inverted light microscopy, electron microscopy and immunostaining with K3/K12, K14, Ki67, P63, connexin 43, and involucrin will be preformed to test the effects of foreskin cell line co-culture system on cell condition.
The investigators plan to start the study from Jan. 1st, 2011 to Dec. 31th, 2015.
Thirty patients will be enrolled.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital, Department of Ophthalmology
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Contato:
- Wei Li Chen, MD, PhD
- Número de telefone: 65206 886-2-23123456
- E-mail: chenweili@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Health people.
Descrição
Inclusion Criteria:
- The age 20 to 55 year-old healthy contributor.
- does not have disease of the oral cavity.
Exclusion Criteria:
- In the past had the oral mucosa disease, wound cicatrization bad, or hemoglutination condition not good medical history. Sickness must stop using above any anti-hemoglutination medicine one week.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Health people.
|
Donating oral mucosal cells
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201110051RB
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