- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01548261
Donating Oral Mucosal Cells for the Study of ex Vivo Culture of Cells Sheets
7. mars 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Cultivated oral mucosal epithelial sheets on amniotic membrane have been reported to have good clinical results in treating patients with ocular surface disorders in both human and animal studies.
However, such technique has not been well established in this hospital.
The main purpose of this study is to obtain the discarded oral mucosal tissue from healthy donors who volunteer to donate their oral mucosa from buccal area.
The obtained oral mucosal tissue will be cultured under different types (co-culture with or without 3T3 cells)。Inverted light microscopy, electron microscopy and immunostaining with K3/K12, K14, Ki67, P63, connexin 43, and involucrin will be preformed to test the effects of foreskin cell line co-culture system on cell condition.
The investigators plan to start the study from Jan. 1st, 2011 to Dec. 31th, 2015.
Thirty patients will be enrolled.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital, Department of Ophthalmology
-
Ta kontakt med:
- Wei Li Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: 65206 886-2-23123456
- E-post: chenweili@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Health people.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The age 20 to 55 year-old healthy contributor.
- does not have disease of the oral cavity.
Exclusion Criteria:
- In the past had the oral mucosa disease, wound cicatrization bad, or hemoglutination condition not good medical history. Sickness must stop using above any anti-hemoglutination medicine one week.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Health people.
|
Donating oral mucosal cells
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201110051RB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .