- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01548261
Donating Oral Mucosal Cells for the Study of ex Vivo Culture of Cells Sheets
7 de marzo de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Cultivated oral mucosal epithelial sheets on amniotic membrane have been reported to have good clinical results in treating patients with ocular surface disorders in both human and animal studies.
However, such technique has not been well established in this hospital.
The main purpose of this study is to obtain the discarded oral mucosal tissue from healthy donors who volunteer to donate their oral mucosa from buccal area.
The obtained oral mucosal tissue will be cultured under different types (co-culture with or without 3T3 cells)。Inverted light microscopy, electron microscopy and immunostaining with K3/K12, K14, Ki67, P63, connexin 43, and involucrin will be preformed to test the effects of foreskin cell line co-culture system on cell condition.
The investigators plan to start the study from Jan. 1st, 2011 to Dec. 31th, 2015.
Thirty patients will be enrolled.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital, Department of Ophthalmology
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Contacto:
- Wei Li Chen, MD, PhD
- Número de teléfono: 65206 886-2-23123456
- Correo electrónico: chenweili@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Health people.
Descripción
Inclusion Criteria:
- The age 20 to 55 year-old healthy contributor.
- does not have disease of the oral cavity.
Exclusion Criteria:
- In the past had the oral mucosa disease, wound cicatrization bad, or hemoglutination condition not good medical history. Sickness must stop using above any anti-hemoglutination medicine one week.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Health people.
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Donating oral mucosal cells
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201110051RB
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