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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01563315
Community-acquired Pneumonia in Buskerud County in Norway
23 mars 2012 mis à jour par: Vestre Viken Hospital Trust
Community-acquired Pneumonia: A Prospective Observational Study to Explore Etiology, Risk Factors and Potential Predictors for re- Admittance to Hospital and All-cause Mortality
The purpose of this study is to determine the etiology of community-acquired pneumonia, to assess risk factors and to investigate potential prognostic biomarkers of serious disease and fatal outcome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Background: This project addresses an important challenge in international medicine: Pneumonia as the leading cause of death from infection in developed countries.
Purpose: (A) Determine the etiology of CAP among adult hospitalized patients- especially the occurrence of mixed infections- by systematic implementation of combined conventional and new diagnostic methods.
(B) Assess risk factors of CAP, such as COPD, congestive heart failure, smoking, malignancy etc., predictive of re-admittance to hospital and mortality.
(C) Examine the prognostic value of potential predictors in relation to all-cause mortality in adult patients hospitalized with CAP.
Design: Prospective observational study with inclusion of 270 adult patients during a 3-year period, who all required admission for pneumonia in a community hospital setting.
Clinical and biochemical data was recorded longitudinally by inclusion, at stable clinical situation and after 6 weeks, and mortality and need for re-admission within 12 months.
Patients were examined systematically, using modern research methods to explore relevant microbes.
At all points, blood tests were sampled for clinical-chemical analysis, DNA, RNA and immunological analyses.
Application: A translational research approach with the ambitions to elucidate new pathogenic mechanisms which could lead to new diagnostic tools and treatment modalities.
This will possibly lead to less drug exposure and unnecessary hospitalization both of which have positive consequences for patients and medical care costs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
270
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buskerud
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Drammen, Buskerud, Norvège, 3004
- Vestre Viken Hospital Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
All adult patients with CAP admittet to Vestre Viken HF-Buskerud Hospital (VVHF-BH) between January 2008 og January 2011, were evaluated for inclusion in the study.
La description
Inclusion Criteria:
- New infiltrate on chest X-ray and
Fever > 38,0 by rectal measurement
- at least one of these additional criteria: Cough +/- expectoration, dyspnoea, respiratory chest pain, crackles or reduced respiratory sounds.
- Criteria must be present within 48 hours after admission
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years
- Non infectious cause of lung infiltration (tumors, embolism)
- Bronchial obstruction (tumor, bronchiectasia)
- Hospitalised more than 48 hours or discharged within the last 2 weeks
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Adults with CAP admitted to hospital
All adult patients with CAP admitted to Vestre Viken HF-Buskerud Hospital (VVHF-BH), a 400-bed community general hospital, between January 2008 og January 2011 were evaluated for inclusion in the study.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mortalité toutes causes
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Re-admission to hospital
Délai: One month
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One month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lars Heggelund, MD, PhD, Vestre Viken Hospital Trust and Oslo University Hospital
- Chaise d'étude: Einar Husebye, MD, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- Chercheur principal: Jan C Holter, MD, Vestre Viken Hospital Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2012
Première publication (Estimation)
26 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK:S-06266a
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