- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01563315
Community-acquired Pneumonia in Buskerud County in Norway
23 maart 2012 bijgewerkt door: Vestre Viken Hospital Trust
Community-acquired Pneumonia: A Prospective Observational Study to Explore Etiology, Risk Factors and Potential Predictors for re- Admittance to Hospital and All-cause Mortality
The purpose of this study is to determine the etiology of community-acquired pneumonia, to assess risk factors and to investigate potential prognostic biomarkers of serious disease and fatal outcome.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Background: This project addresses an important challenge in international medicine: Pneumonia as the leading cause of death from infection in developed countries.
Purpose: (A) Determine the etiology of CAP among adult hospitalized patients- especially the occurrence of mixed infections- by systematic implementation of combined conventional and new diagnostic methods.
(B) Assess risk factors of CAP, such as COPD, congestive heart failure, smoking, malignancy etc., predictive of re-admittance to hospital and mortality.
(C) Examine the prognostic value of potential predictors in relation to all-cause mortality in adult patients hospitalized with CAP.
Design: Prospective observational study with inclusion of 270 adult patients during a 3-year period, who all required admission for pneumonia in a community hospital setting.
Clinical and biochemical data was recorded longitudinally by inclusion, at stable clinical situation and after 6 weeks, and mortality and need for re-admission within 12 months.
Patients were examined systematically, using modern research methods to explore relevant microbes.
At all points, blood tests were sampled for clinical-chemical analysis, DNA, RNA and immunological analyses.
Application: A translational research approach with the ambitions to elucidate new pathogenic mechanisms which could lead to new diagnostic tools and treatment modalities.
This will possibly lead to less drug exposure and unnecessary hospitalization both of which have positive consequences for patients and medical care costs.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
270
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Noorwegen, 3004
- Vestre Viken Hospital Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
All adult patients with CAP admittet to Vestre Viken HF-Buskerud Hospital (VVHF-BH) between January 2008 og January 2011, were evaluated for inclusion in the study.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- New infiltrate on chest X-ray and
Fever > 38,0 by rectal measurement
- at least one of these additional criteria: Cough +/- expectoration, dyspnoea, respiratory chest pain, crackles or reduced respiratory sounds.
- Criteria must be present within 48 hours after admission
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years
- Non infectious cause of lung infiltration (tumors, embolism)
- Bronchial obstruction (tumor, bronchiectasia)
- Hospitalised more than 48 hours or discharged within the last 2 weeks
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Adults with CAP admitted to hospital
All adult patients with CAP admitted to Vestre Viken HF-Buskerud Hospital (VVHF-BH), a 400-bed community general hospital, between January 2008 og January 2011 were evaluated for inclusion in the study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Re-admission to hospital
Tijdsspanne: One month
|
One month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lars Heggelund, MD, PhD, Vestre Viken Hospital Trust and Oslo University Hospital
- Studie stoel: Einar Husebye, MD, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- Hoofdonderzoeker: Jan C Holter, MD, Vestre Viken Hospital Trust
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REK:S-06266a
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .