- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01563315
Community-acquired Pneumonia in Buskerud County in Norway
perjantai 23. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Vestre Viken Hospital Trust
Community-acquired Pneumonia: A Prospective Observational Study to Explore Etiology, Risk Factors and Potential Predictors for re- Admittance to Hospital and All-cause Mortality
The purpose of this study is to determine the etiology of community-acquired pneumonia, to assess risk factors and to investigate potential prognostic biomarkers of serious disease and fatal outcome.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Background: This project addresses an important challenge in international medicine: Pneumonia as the leading cause of death from infection in developed countries.
Purpose: (A) Determine the etiology of CAP among adult hospitalized patients- especially the occurrence of mixed infections- by systematic implementation of combined conventional and new diagnostic methods.
(B) Assess risk factors of CAP, such as COPD, congestive heart failure, smoking, malignancy etc., predictive of re-admittance to hospital and mortality.
(C) Examine the prognostic value of potential predictors in relation to all-cause mortality in adult patients hospitalized with CAP.
Design: Prospective observational study with inclusion of 270 adult patients during a 3-year period, who all required admission for pneumonia in a community hospital setting.
Clinical and biochemical data was recorded longitudinally by inclusion, at stable clinical situation and after 6 weeks, and mortality and need for re-admission within 12 months.
Patients were examined systematically, using modern research methods to explore relevant microbes.
At all points, blood tests were sampled for clinical-chemical analysis, DNA, RNA and immunological analyses.
Application: A translational research approach with the ambitions to elucidate new pathogenic mechanisms which could lead to new diagnostic tools and treatment modalities.
This will possibly lead to less drug exposure and unnecessary hospitalization both of which have positive consequences for patients and medical care costs.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Norja, 3004
- Vestre Viken Hospital Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All adult patients with CAP admittet to Vestre Viken HF-Buskerud Hospital (VVHF-BH) between January 2008 og January 2011, were evaluated for inclusion in the study.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- New infiltrate on chest X-ray and
Fever > 38,0 by rectal measurement
- at least one of these additional criteria: Cough +/- expectoration, dyspnoea, respiratory chest pain, crackles or reduced respiratory sounds.
- Criteria must be present within 48 hours after admission
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years
- Non infectious cause of lung infiltration (tumors, embolism)
- Bronchial obstruction (tumor, bronchiectasia)
- Hospitalised more than 48 hours or discharged within the last 2 weeks
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Adults with CAP admitted to hospital
All adult patients with CAP admitted to Vestre Viken HF-Buskerud Hospital (VVHF-BH), a 400-bed community general hospital, between January 2008 og January 2011 were evaluated for inclusion in the study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Re-admission to hospital
Aikaikkuna: One month
|
One month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lars Heggelund, MD, PhD, Vestre Viken Hospital Trust and Oslo University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Einar Husebye, MD, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- Päätutkija: Jan C Holter, MD, Vestre Viken Hospital Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK:S-06266a
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .