- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01563315
Community-acquired Pneumonia in Buskerud County in Norway
23. mars 2012 oppdatert av: Vestre Viken Hospital Trust
Community-acquired Pneumonia: A Prospective Observational Study to Explore Etiology, Risk Factors and Potential Predictors for re- Admittance to Hospital and All-cause Mortality
The purpose of this study is to determine the etiology of community-acquired pneumonia, to assess risk factors and to investigate potential prognostic biomarkers of serious disease and fatal outcome.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Background: This project addresses an important challenge in international medicine: Pneumonia as the leading cause of death from infection in developed countries.
Purpose: (A) Determine the etiology of CAP among adult hospitalized patients- especially the occurrence of mixed infections- by systematic implementation of combined conventional and new diagnostic methods.
(B) Assess risk factors of CAP, such as COPD, congestive heart failure, smoking, malignancy etc., predictive of re-admittance to hospital and mortality.
(C) Examine the prognostic value of potential predictors in relation to all-cause mortality in adult patients hospitalized with CAP.
Design: Prospective observational study with inclusion of 270 adult patients during a 3-year period, who all required admission for pneumonia in a community hospital setting.
Clinical and biochemical data was recorded longitudinally by inclusion, at stable clinical situation and after 6 weeks, and mortality and need for re-admission within 12 months.
Patients were examined systematically, using modern research methods to explore relevant microbes.
At all points, blood tests were sampled for clinical-chemical analysis, DNA, RNA and immunological analyses.
Application: A translational research approach with the ambitions to elucidate new pathogenic mechanisms which could lead to new diagnostic tools and treatment modalities.
This will possibly lead to less drug exposure and unnecessary hospitalization both of which have positive consequences for patients and medical care costs.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
270
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Norge, 3004
- Vestre Viken Hospital Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All adult patients with CAP admittet to Vestre Viken HF-Buskerud Hospital (VVHF-BH) between January 2008 og January 2011, were evaluated for inclusion in the study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- New infiltrate on chest X-ray and
Fever > 38,0 by rectal measurement
- at least one of these additional criteria: Cough +/- expectoration, dyspnoea, respiratory chest pain, crackles or reduced respiratory sounds.
- Criteria must be present within 48 hours after admission
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years
- Non infectious cause of lung infiltration (tumors, embolism)
- Bronchial obstruction (tumor, bronchiectasia)
- Hospitalised more than 48 hours or discharged within the last 2 weeks
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Adults with CAP admitted to hospital
All adult patients with CAP admitted to Vestre Viken HF-Buskerud Hospital (VVHF-BH), a 400-bed community general hospital, between January 2008 og January 2011 were evaluated for inclusion in the study.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Re-admission to hospital
Tidsramme: One month
|
One month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Lars Heggelund, MD, PhD, Vestre Viken Hospital Trust and Oslo University Hospital
- Studiestol: Einar Husebye, MD, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- Hovedetterforsker: Jan C Holter, MD, Vestre Viken Hospital Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REK:S-06266a
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .