- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01563315
Community-acquired Pneumonia in Buskerud County in Norway
23 марта 2012 г. обновлено: Vestre Viken Hospital Trust
Community-acquired Pneumonia: A Prospective Observational Study to Explore Etiology, Risk Factors and Potential Predictors for re- Admittance to Hospital and All-cause Mortality
The purpose of this study is to determine the etiology of community-acquired pneumonia, to assess risk factors and to investigate potential prognostic biomarkers of serious disease and fatal outcome.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Background: This project addresses an important challenge in international medicine: Pneumonia as the leading cause of death from infection in developed countries.
Purpose: (A) Determine the etiology of CAP among adult hospitalized patients- especially the occurrence of mixed infections- by systematic implementation of combined conventional and new diagnostic methods.
(B) Assess risk factors of CAP, such as COPD, congestive heart failure, smoking, malignancy etc., predictive of re-admittance to hospital and mortality.
(C) Examine the prognostic value of potential predictors in relation to all-cause mortality in adult patients hospitalized with CAP.
Design: Prospective observational study with inclusion of 270 adult patients during a 3-year period, who all required admission for pneumonia in a community hospital setting.
Clinical and biochemical data was recorded longitudinally by inclusion, at stable clinical situation and after 6 weeks, and mortality and need for re-admission within 12 months.
Patients were examined systematically, using modern research methods to explore relevant microbes.
At all points, blood tests were sampled for clinical-chemical analysis, DNA, RNA and immunological analyses.
Application: A translational research approach with the ambitions to elucidate new pathogenic mechanisms which could lead to new diagnostic tools and treatment modalities.
This will possibly lead to less drug exposure and unnecessary hospitalization both of which have positive consequences for patients and medical care costs.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
270
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Норвегия, 3004
- Vestre Viken Hospital Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
All adult patients with CAP admittet to Vestre Viken HF-Buskerud Hospital (VVHF-BH) between January 2008 og January 2011, were evaluated for inclusion in the study.
Описание
Inclusion Criteria:
- New infiltrate on chest X-ray and
Fever > 38,0 by rectal measurement
- at least one of these additional criteria: Cough +/- expectoration, dyspnoea, respiratory chest pain, crackles or reduced respiratory sounds.
- Criteria must be present within 48 hours after admission
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years
- Non infectious cause of lung infiltration (tumors, embolism)
- Bronchial obstruction (tumor, bronchiectasia)
- Hospitalised more than 48 hours or discharged within the last 2 weeks
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Adults with CAP admitted to hospital
All adult patients with CAP admitted to Vestre Viken HF-Buskerud Hospital (VVHF-BH), a 400-bed community general hospital, between January 2008 og January 2011 were evaluated for inclusion in the study.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
все вызывают смертность
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Re-admission to hospital
Временное ограничение: One month
|
One month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Lars Heggelund, MD, PhD, Vestre Viken Hospital Trust and Oslo University Hospital
- Учебный стул: Einar Husebye, MD, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- Главный следователь: Jan C Holter, MD, Vestre Viken Hospital Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK:S-06266a
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .