- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01578512
SPARK a Healthy and Fit Lifestyle (SPARK)
16 avril 2012 mis à jour par: The Miriam Hospital
The purpose of this study is to determine the best format for delivering a brief behavioral weight loss intervention to young adults 18-25 years of age.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Recrutement
- Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
-
Contact:
- Jessica LaRose, PhD
- Numéro de téléphone: 401-793-8283
-
Chercheur principal:
- Jessica G LaRose, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Rena R Wing, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 18-25 years old
- body mass index 25-45
- willing to be randomly assigned to any of the 3 arms
- available during the time frame of the study
- willing to complete assessment visits at 0, 2, 4 and 6 months
Exclusion Criteria:
- Age or BMI outside of eligible range
- Medical condition that would interfere with weight loss or make unsupervised physical activity unsafe
- Pregnant or nursing within 6 months
- recent weight loss >10% of body weight
- History of eating disorder
- Substance abuse or dependence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Face-to-Face
8 sessions of weekly group behavioral weight loss treatment
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Face-to-Face behavioral weight loss
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Expérimental: Web-based
Participants receive one group face-to-face session followed by 7 web-based lessons, reporting of key behaviors, and feedback on progress.
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Web-based behavioral weight loss
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Comparateur actif: Single Session
Single session behavioral weight loss
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The core of behavioral weight loss, including calorie and activity prescriptions, are delivered in a single group treatment session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Weight
Délai: 2 months (post-treatment)
|
2 months (post-treatment)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2012
Première publication (Estimation)
17 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DK083440
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .